Solutions 'Track and Trace' des produits pharmaceutiques
Les progrès de la traçabilité des matières premières, des pièces et des produits finis ont été façonnés par des secteurs industriels très réglementés dont la conformité est légalement requise, tels que les secteurs pharmaceutiques, aérospatial et automobile. Bien que la traçabilité ait toujours été un aspect essentiel de la production pharmaceutique, peu de fabricants de contenants pour médicaments ont relevé le défi de la traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. SCHOTT Pharma établit de nouvelles normes.
Réduire le risque de confusion grâce à des solutions intelligentes 'Track and Trace' des conteneurs de médicaments
Les réglementations nationales et internationales exigent que tous les contenants pharmaceutiques portent une étiquette sur leur emballage secondaire. Cependant, les exigences actuelles ne permettent pas de garantir une traçabilité complète des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne de valeur.
L'absence d'identification unique sur les emballages primaires entraîne une augmentation des risques et des processus inefficaces. Un exemple est le risque de confusion, généralement contourné en utilisant des anneaux de couleur différente pour les seringues, ou des bouchons de couleur pour les flacons. Ce processus a toutefois ses limites, il est peu flexible et sujet aux erreurs.
Suivre et tracer votre contenant de médicament de la production à l'utilisateur final
En utilisant un laser pour faire fondre un code matriciel unique sur le conteneur dès sa fabrication, les conteneurs de SCHOTT Pharma sont étiquetés de manière permanente. Le code est inextricablement lié au récipient dès la première étape de la chaîne de valeur.
Cela présente un grand avantage par rapport aux systèmes dans lesquels le code n'est apposé qu'à un stade ultérieur. Le code est également stable au lavage, à l'autoclave et à la dépyrogénation jusqu'à une température de 600 °C. Il résiste à l'abrasion, ce qui permet d'éviter l'endommagement de l'emballage. Il résiste à l'abrasion, ce qui évite le risque de contamination par des particules par rapport aux solutions qui nécessitent des substances supplémentaires pour l'application du code. Le code Data Matrix peut être aussi petit que 1 x 1 mm, ce qui correspond à 14 x 14 points.
Avec syriQ® smart et EVERIC® smart, SCHOTT Pharma apporte l'industrie 4.0 aux opérations Fill-and-Finish des produits pharmaceutiques, en offrant la possibilité de suivre et de tracer les emballages primaires individuels depuis la production jusqu'à l'utilisateur final. Les risques de mélange sont minimisés, les rappels plus rapides et plus faciles, le nettoyage des lignes devient plus efficace et le développement des processus de lyophilisation est simplifié.
Questions fréquemment posées sur les solutions 'Track and Trace' pharma
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