Reducing the risk of mix-ups and improving processes with smart track and trace solutions for pharmaceutical drug containers

Reducción del riesgo de confusiones con soluciones de seguimiento y localización inteligentes para envases de medicamentos

El avance de la trazabilidad de las materias primas, las piezas y los productos acabados ha sido desarrollado por sectores industriales altamente regulados cuyo cumplimiento es exigido legalmente, como los sectores farmacéutico, aeroespacial y de automoción. Aunque la trazabilidad siempre ha sido un aspecto vital de la producción farmacéutica, pocos fabricantes de envases de medicamentos se han enfrentado al reto de ofrecer trazabilidad a lo largo de la cadena de distribución. SCHOTT Pharma establece nuevos estándares.

El desafío

Seguimiento y localización - SCHOTT Pharma supera sus límites de proceso

Las normativas nacionales e internacionales exigen que todos los contenedores farmacéuticos tengan etiquetas en sus envases secundarios. Sin embargo, los requisitos actuales no garantizan la trazabilidad completa de los productos farmacéuticos a lo largo de toda la cadena de valor.

La ausencia de una identificación única en los envases primarios representa un riesgo mayor y procesos ineficientes. Un ejemplo es el riesgo de confusiones, que normalmente se evita al utilizar anillos de diferentes colores para las jeringas o tapones de colores para los viales. Sin embargo, este proceso tiene sus límites, es inflexible y propenso a errores.

Vial de vidrio farmacéutico de Schott Pharma con código inteligente para seguimiento y localización
La solución

Realice un seguimiento y localización de su envase de medicamentos desde la producción hasta llegar al usuario final

Mediante el uso de un láser para fundir un código matriz de datos único en el envase en el momento de su fabricación, los envases farmacéuticos SCHOTT se etiquetan de manera permanente. El código se vincula de forma indisoluble al contenedor lo antes posible durante toda la cadena de valor.

Esto ofrece grandes ventajas en comparación con los sistemas en los que el código se adjunta más adelante. El código también permanece estable durante el lavado, la esterilización en autoclave y la despirogenación a temperaturas de hasta 600 °C. Resiste a la abrasión, evitando el riesgo de contaminación por partículas en comparación con las soluciones que requieren sustancias adicionales para la aplicación del código. El código matriz de datos puede ser tan pequeño como de 1 x 1 mm, lo que equivale a 14 x 14 puntos.

Vial de vidrio farmacéutico con código de matriz de datos para seguimiento y localización
Con syriQ® smart y EVERIC® smart, SCHOTT Pharma lleva la Industria 4.0 a las operaciones de llenado y acabado farmacéutico, ofreciendo la capacidad de seguir y localizar envases primarios individuales desde su producción hasta llegar al usuario final. Los riesgos de confusión se minimizan, las retiradas de productos son más rápidas y sencillas, el despeje de la línea se vuelve más eficiente y el desarrollo del proceso de liofilización se simplifica.
seguimiento y localización inteligentes de soluciones de envasado.JPG
PREGUNTAS FRECUENTES

Preguntas frecuentes sobre el seguimiento y localización en la industria farmacéutica

La ausencia de una identificación única en los envases primarios representa un riesgo mayor y procesos ineficientes. Un ejemplo es el riesgo de confusiones, que normalmente se evita al utilizar anillos de diferentes colores para las jeringas o tapones de colores para los viales. Sin embargo, este proceso tiene sus límites, es inflexible y propenso a errores.
SCHOTT Pharma utiliza el marcado láser para vincular de manera indisociable el código al envase en la fase más temprana. No se introduce material adicional. Es resistente a los arañazos y, como han demostrado los estudios, la resistencia del envase se mantiene en un rango estándar. Las pruebas han demostrado su legibilidad a alta velocidad, incluso con rellenos no transparentes.
La aplicación del código en la parte inferior del vial (EVERIC® smart) hace innecesario girar el contenedor o instalar varias cámaras. Además, el código se puede leer incluso cuando el envase está anidado en las configuraciones adaptiQ® RTU y no hay superposición con la etiqueta aplicada. La posición del código en la brida de las jeringas (syriQ® smart) evita interferencias con la inspección por cámara o con la visibilidad de la marca de la graduación/dosis del producto farmacológico. El código se puede leer incluso cuando está anidado en la RTU.

Envases inteligentes para un llenado y acabado inteligentes

Los envases inteligentes SCHOTT sientan las bases de la Industria 4.0. La solución de código altamente diferenciada, robusta y duradera está indisolublemente vinculada al envase y, por lo tanto, garantiza la trazabilidad a lo largo de toda la cadena de valor.

Schott Smart Containers ensure traceability along the entire value chain.

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Diana Löber

Diana Löber

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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