Reduzierung der Verwechslungsgefahr mit intelligenten Track&Trace-Lösungen für Arzneimittelcontainer
Industriezweige mit strengen Regulierungen und gesetzlich vorgeschriebener Compliance wie z. B. die Pharmaindustrie, die Luft- und Raumfahrt sowie die Automobil-Branche haben die Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen, Teilen und Endprodukten vorangetrieben. Wenngleich Rückverfolgbarkeit schon immer ein wesentlicher Aspekt in der Produktion von Pharmazeutika war, haben sich nur wenige Hersteller von Arzneimittelcontainern der Herausforderung gestellt, die Rückverfolgbarkeit entlang der Lieferkette sicherzustellen. SCHOTT Pharma setzt neue Maßstäbe.
Track&Trace – SCHOTT Pharma überwindet Ihre Prozessgrenzen
Vorschriften auf nationaler und internationaler Ebene sehen vor, dass alle pharmazeutischen Container auf ihrer Sekundärverpackung gekennzeichnet sind. Die aktuellen Anforderungen reichen jedoch nicht aus, um die vollständige Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu gewährleisten.
Das Fehlen einer eindeutigen Kennzeichnung auf Primärverpackungscontainern führt zu einem erhöhten Risiko und ineffizienten Prozessen. Ein Beispiel ist die Verwechslungsgefahr, die in der Regel durch die Verwendung unterschiedlicher Farbringe für Spritzen oder farbige Kappen für Fläschchen umgangen wird. Diese Vorgehensweise hat jedoch ihre Grenzen, ist unflexibel und fehleranfällig.
Verfolgen Sie Ihren Arzneimittelcontainer von der Produktion bis zum Endverbraucher
Durch Laserschmelzen eines eindeutigen Data Matrix Codes auf dem Container während der Herstellung werden SCHOTT Pharma Container dauerhaft gekennzeichnet. Der Code wird im frühestmöglichen Schritt in der gesamten Wertschöpfungskette untrennbar mit dem Container verknüpft.
Dies bietet große Vorteile gegenüber Systemen, bei denen der Code erst zu einem späteren Zeitpunkt aufgebracht wird. Der Code ist auch während des Waschens, Autoklavierens und Entpyrogenisierens bis zu einer Temperatur von 600 °C beständig. Er ist abriebfest und vermeidet das Risiko einer Partikelkontamination verglichen mit Lösungen, die zusätzliche Substanzen für die Aufbringung des Codes erfordern. Der Data Matrix Code hat eine Mindestgröße von 1 x 1 mm, was 14 x 14 Punkten entspricht.
Häufig gestellte Fragen zu Track&Trace in der Pharmaindustrie
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