Solutions d’emballage pharmaceutique – SCHOTT Pharma Solutions de stockage et d'administration de médicaments

Subcutaneous injections of large-volume biologics

As biologic drugs evolve, the potential for self-administration increases, enhancing patient experience and adherence. However, subcutaneous delivery using pens, autoinjectors, on-body delivery systems, or infusion pumps faces challenges, particularly with high-viscosity or large-volume biologics.

Diabetes treatment

Sensitive GLP-1-based drugs such as GLP-1 RA peptides require advanced filling, storage and administration solutions for effective and safe insulin therapy for T2D. With a long history of pharmaceutical packaging, SCHOTT Pharma is your reliable partner for GLP-1-based diabetes treatment.

Obesity treatment

With a long-standing track record and a dedication to keep even the most delicate molecules, such as GLP-1 RA peptides and GLP-1-based drug innovations, safe during filling, storage, and administration, SCHOTT Pharma is your reliable partner for effective obesity management solutions.

Optimized polymer syringe nest

In today’s fast-paced pharmaceutical landscape, the demand for rapid, large-scale filling of vaccines, diluents, and blockbuster drugs in 1 ml long polymer syringes is at an all-time high. To stay competitive, manufacturers must achieve exceptional operational excellence and high-speed manufacturing that not only offers swift and efficient filling of syringes but also adheres to stringent quality standards and regulatory requirements.

Amélioration des processus de fabrication pour les grands lots

L'évaluation continue de vos processus de fabrication est essentielle pour obtenir des rendements plus élevés en utilisant moins de ressources. Dans le même temps, il convient toutefois de maintenir des normes de haute qualité et une certaine flexibilité. La réduction des coûts, l'amélioration de la qualité et l'augmentation de la flexibilité peuvent être des objectifs contradictoires et nécessitent une refonte fondamentale des processus de fabrication.

Atténuation des interactions entre les contenants de médicaments pour les biotechnologies

Pour les petites entreprises de biotechnologie, la bonne sélection des contenants de médicaments est particulièrement difficile car les capacités internes se concentrent principalement sur la R&D et non sur la sélection du contenant de médicaments optimal. Cependant, il est crucial d'évaluer différentes solutions d'emballage primaire dès le début de la phase de développement du médicament afin d'éviter les problèmes de stabilité tels que l'interaction entre le médicament et le contenant lors de la phase de commercialisation.

Stockage à basse température de l'ARNm

Les conditions exigeantes de stockage et de transport à basse température des applications d'ARNm exercent une pression supplémentaire sur le contenant du système d'emballage primaire. Les conditions de la chaîne du froid et le cycle de congélation-décongélation peuvent avoir un impact sur la stabilité mécanique, les performances, l'intégrité de la fermeture du conteneur et les niveaux de particules. Tous ces risques doivent être compris pour lancer un médicament à base d'ARNm en toute confiance.

Préparation de la soumission des médicaments

La préparation de l'approbation réglementaire de nouveaux produits pharmaceutiques exige des tests approfondis liés à l'emballage afin de garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments. Ces tests couvrent un large éventail d'évaluations et sont essentiels non seulement pour répondre aux normes réglementaires strictes, mais aussi pour préserver la sécurité des patients. Découvrez les quatre tests nécessaires à la préparation de votre demande d'autorisation de mise sur le marché.

Contrôle de délamination

Il n'existe pas de facteur unique à l'origine de la délamination du verre dans un environnement pharmaceutique, et il peut s'agir d'un problème difficile à résoudre car il n'apparaît généralement qu'après plusieurs mois de conservation de médicaments dans le conteneur. Néanmoins, les entreprises pharmaceutiques peuvent prendre des mesures concrètes pour minimiser le risque de délamination.

Stabilité des médicaments pour un faible volume de remplissage

Un nombre croissant de médicaments innovants sont remplis à un volume nettement inférieur au volume nominal du flacon. Dans ces scénarios de faible remplissage, la zone dite du talon a un impact relativement plus important. La zone du talon est une zone proche du fond qui peut potentiellement présenter un comportement de lixiviation modifié en raison d'une inhomogénéité causée par le processus standard de conversion des flacons.

Réduction du risque de contamination

SCHOTT Pharma a développé une solution pharmaceutique complète pour protéger l'intégrité stérile de sa gamme de RTU : Les entreprises pharmaceutiques peuvent commander des produits de la plateforme SCHOTT iQ® avec un sac en Tyvek® spécialement conçu, plus robuste et doté d'une fonction supplémentaire d'inspection visuelle pour une fermeture parfaite.

Suivi et traçabilité des contenants de médicaments

Les progrès de la traçabilité des matières premières, des pièces et des produits finis ont été façonnés par des secteurs industriels très réglementés dont la conformité est légalement requise, tels que les secteurs pharmaceutiques, aérospatial et automobile. Bien que la traçabilité ait toujours été un aspect essentiel de la production pharmaceutique, peu de fabricants de contenants pour médicaments ont relevé le défi d'assurer la traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. SCHOTT Pharma établit de nouvelles normes.

Identification des points faibles dans les opérations Fill-and-Finish

Qu'il s'agisse d'un bris de verre important ou d'un échec lors d'un contrôle de qualité, il peut s'avérer difficile et coûteux d'identifier les points faibles du processus de fabrication. Des garde-corps mal alignés, des transitions de processus et des systèmes de manutention automatisés peuvent tous entraîner des chocs excessifs et une pression appliquée qui peuvent conduire à des dommages augmentant le risque d'un événement majeur au cours de la production, d'un échec des inspections de qualité et de ruptures au cours de l'expédition et du transport.