Reduzindo o risco de misturas com soluções inteligentes de rastreamento e monitoramento de recipientes de medicamentos farmacêuticos
O avanço da rastreabilidade de matérias-primas, peças e produtos acabados foi desenvolvido por setores altamente regulamentados da indústria cuja conformidade é exigida por lei, como os setores farmacêutico, aeroespacial e automotivo. Embora a rastreabilidade sempre tenha sido um aspecto vital da produção de produtos farmacêuticos, poucos fabricantes de recipientes de medicamentos enfrentaram o desafio de realmente fornecer rastreabilidade ao longo da cadeia de suprimento. A SCHOTT Pharma estabelece novos padrões.
Rastreamento e monitoramento – a SCHOTT Pharma supera os limites do seu processo
As regulamentações nacionais e internacionais exigem que todos os recipientes farmacêuticos tenham etiquetas em suas embalagens secundárias. No entanto, os requisitos atuais falham em garantir a rastreabilidade total dos produtos farmacêuticos ao longo de toda a cadeia de valor.
A ausência de identificação exclusiva em contêineres de embalagens primárias leva a um maior risco e a processos ineficientes. Um exemplo é o risco de confusões, normalmente contornado com o uso de anéis de cores diferentes para seringas ou tampas coloridas para frascos. No entanto, esse processo tem seus limites, é inflexível e propenso a erros.
Rastreie e monitore seu recipiente de medicamento desde a produção até o usuário final
Com um laser para fundir um código de matriz de dados exclusivo no recipiente no momento da fabricação, os recipientes SCHOTT Pharma são rotulados permanentemente. O código está intrinsecamente vinculado ao recipiente na etapa mais inicial possível em toda a cadeia de valor.
Isso oferece uma grande vantagem em comparação com sistemas em que o código é anexado apenas em um estágio posterior. O código também é estável durante a lavagem, autoclavagem e despirogenização até uma temperatura de 600 °C. Ele resiste à abrasão, evitando o risco de contaminação por partículas em comparação com soluções que exigem substâncias adicionais para a aplicação do código. O código de matriz de dados pode ser menor que 1 x 1 mm, o que equivale a 14 x 14 pontos.
Perguntas frequentes sobre rastreamento e monitoramento na indústria farmacêutica
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