Seringue pour congélation – SCHOTT TOPPAC® freeze Seringues en polymère pré-remplissables prêtes à l'emploi pour les applications à basse température
Demander un devisSolution de congélation pour les médicaments conservés au froid
Les sociétés pharmaceutiques savent que lorsque la température est basse, les exigences en matière de confinement et d'administration des médicaments sont élevées. La seringue en polymère pré-remplissable SCHOTT TOPPAC® freeze est idéale pour le stockage et l'administration en toute sécurité de médicaments réfrigérés. Dotée de paramètres de contrôle de qualité avancés et d'un ensemble complet de données sur la fonctionnalité, la stérilité, l'ICC et l'interaction médicament-contenant, cette seringue de pointe constitue une solution d'emballage sûre, fiable et très efficace pour les médicaments congelés ou décongelés. Dites bonjour au choix.
Idéale comme seringue de stockage congelée
Un nombre croissant de médicaments nécessitent des conditions de congélation pour les maintenir stables tout au long de la chaîne d'approvisionnement, depuis le remplissage du médicament jusqu'à son administration au patient. Outre les thérapies basées sur l'ARNm, les vecteurs viraux (AAV), la thérapie cellulaire et génique, les médicaments chimiothérapeutiques et de nombreux médicaments conservés par cryogénie apportent de nouvelles méthodes thérapeutiques, mais présentent également des exigences élevées en matière de confinement et d'administration des médicaments. La congélation TOPPAC® de SCHOTT offre une solution stable, même à des températures de -100°C.
Spécifications améliorées et données complètes
Fabriquées dans un matériau COC inerte de haute qualité, les seringues en plastique pour congélation SCHOTT TOPPAC® sont accompagnées d'un ensemble complet de données concernant les performances de la seringue pour l'utilisation prévue à basse température. Un contrôle de qualité amélioré et des spécifications pour les attributs de qualité critiques permettent de garantir que cette solution de confinement et d'administration de médicaments est adaptée au remplissage, au stockage et au transport des médicaments conservés au froid, qu'il soit congelé ou décongelé. Être un partenaire de choix dans le domaine des thérapies basées sur l'ARNm est bénéfique pour votre projet. Notre vaste expérience dans ce domaine vous aide à surmonter les différents types de défis que vous pourriez rencontrer lors du conditionnement de votre médicament à des températures très basses.
CCI éprouvée à -100°C
Ensemble de données complètes sur la fonctionnalité de la seringue pour l'utilisation prévue
Silicone réticulé pour des quantités de silicone extractible et des particules sub-visibles plus faibles
Amélioration du contrôle de la qualité et des spécifications pour les attributs essentiels à la qualité
Une solution fiable pour le conditionnement et l'administration de médicaments
- Le matériau COC inerte présente d'excellentes propriétés de barrière pour la perméabilité à la vapeur d'eau et à l'oxygène et n'entraîne aucune libération d'ions ou de métaux.
- Matériau COC fabriqué conformément aux normes EP, JP et USP classe VI (DMF 12132).
- Faible adsorption de protéines, pas de changement de pH et faible charge en particules de silicone.
- Disponible en seringue pour congélation longue de 1 ml.
- Supporté par des études de stabilité des médicaments spécifiques à l'application (par exemple, étude LNP ou étude de stabilité des protéines).
Seringues pour congélation pré-stérilisée dans un format prêt à l'emploi
Les seringues SCHOTT TOPPAC® freeze sont fabriquées en salle blanche selon un processus de production de pointe entièrement automatisé - du moulage par injection à l'emballage final dans une configuration standard de nid et de pot. L'utilisation de seringues prêtes à l'emploi comme les seringues SCHOTT TOPPAC® freeze permet non seulement un remplissage à grande vitesse, mais aussi de réduire le nombre de processus complexes de remplissage de médicaments.
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