Caractérisation des composants de l'emballage pharmaceutiques Comprendre les composants que vous utilisez, pour assurer un stockage sûr de votre médicament
Contactez-nousComparer les performances et confirmer les spécifications
SCHOTT Pharma Services aide ses clients à résoudre leurs problèmes d'évaluation comparative des performances et de composition des matériaux en leur fournissant des données fiables. Il est souvent difficile pour les clients d'y parvenir par eux-mêmes, car ces tests requièrent la capacité et l'expérience nécessaires pour analyser les compositions des élastomères et des matériaux en verre.
Identification des composants ou matériaux d'emballage par SCHOTT Pharma
L'une des principales responsabilités des propriétaires de produits est de contrôler si la qualité réelle des composants d'emballage pharmaceutiques fournis correspond aux spécifications. Les compositions des élastomères et du verre sont particulièrement difficiles à évaluer, et toutes les entreprises pharmaceutiques ne disposent pas d'un laboratoire doté de l'équipement, des compétences et des connaissances nécessaires.
SCHOTT Pharma Services réalise une grande variété d'études d'identification des matériaux. Dans ces études, un ensemble de techniques analytiques est appliqué et les résultats sont comparés à une base de données de compositions publiées et de matériaux de référence.
Le large éventail de techniques dont disposent nos experts leur permet de déterminer si, par exemple, des revêtements de surface, un renforcement chimique ou une désalcalinisation ont été appliqués, ainsi que d'identifier d'autres propriétés spécifiques à la conception de la solution de stockage que vous avez choisie.
En tant qu'établissement tiers indépendant, nous fournissons des tests objectifs d'identification des matériaux qui permettent aux entreprises pharmaceutiques et aux fournisseurs d'appliquer des politiques efficaces de surveillance des matériaux.
Comparaison des performances des composants d'emballage pharmaceutiques
Lorsqu'il s'agit de stocker des médicaments sensibles, la conformité à la pharmacopée est un critère nécessaire mais loin d'être suffisant pour la sélection des composants d'emballage pharmaceutiques. Pour choisir le meilleur composant, il est essentiel d'avoir une compréhension quantitative des performances de composants comparables.
SCHOTT Pharma Services a des dizaines d'années d'expérience dans la réalisation d'études comparatives. Deux ou plusieurs composants, tels que les pistons et les seringues, sont comparés quantitativement en ce qui concerne les paramètres critiques de performance, tels que la teneur en matériaux sensibles (par exemple le tungstène extractible ou les substances extractibles liées à la colle) ou les niveaux d'enduction de silicone.
Pour le silicone, en particulier, il existe des protocoles d'essai spécifiques pour mesurer la quantité totale de silicone appliquée à un composant ou pour caractériser la tendance du silicone à s'infiltrer dans une solution. Ces tests permettent de comparer les composants ou les systèmes et d'identifier celui qui présente le moins de risques d'incompatibilités telles que la formation de particules de silicone.
Caractérisation des composants d'emballage pharmaceutiques à la plus haute résolution
Laboratoire sous contrat - Analyse indépendante et objective des composants et systèmes de stockage provenant de différents fournisseurs.
Expertise inégalée - 40 ans de connaissances approfondies des méthodes, des matériaux et des pratiques de l'emballage pharmaceutique permettent d'obtenir des résultats sur lesquels vous pouvez vous appuyer pour développer votre produit.
Des possibilités d'analyse inégalées - Une grande variété de méthodes d'analyse de pointe, y compris l'analyse de la section transversale d'échantillons de verre à l'aide de la technologie du faisceau d'ions focalisés (FIB).
Présence mondiale - Avec des laboratoires en Amérique du Nord et en Europe, nos sont toujours proches de vous et capables de vous répondre rapidement pendant les heures de bureau.
Études de caractérisation des composants d'emballage : Comment procéder
L'équipe de spécialistes de SCHOTT Pharma Services est à votre disposition pour vous aider et vous conseiller dans votre projet d'emballage pharmaceutique. Nous proposons un processus complet qui vous mènera de la demande initiale à une solutions d'emballage pharma efficace.
1. Contactez-nous
Faites-nous part de vos besoins actuels en utilisant le formulaire de contact ci-dessous, ou appelez-nous directement (voir le numéro dans les informations de contact ci-dessous).
2. Recevoir une proposition d'étude
Sur la base de vos informations, nos experts scientifiques vous conseilleront et créeront une proposition d'étude personnalisée conforme aux dernières directives réglementaires.
3. Devis et demande d'échantillons
Sur la base de vos commentaires, nous vous fournirons un devis comprenant un protocole d'étude détaillé et des instructions pour la sélection, l'emballage et la soumission des échantillons.
4. Soumission de l'échantillon
Vous envoyez ensuite les échantillons à nos laboratoires, accompagnés d'un formulaire de soumission dûment rempli, d'une facture pro forma et d'une fiche de données de sécurité.
