Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

Flacons revêtus – SCHOTT Pharma type I plus® Flacons revêtus pour médicaments, munis d'une couche barrière aux ions.

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Le meilleur récipient à médicaments très sensibles

Pour les médicaments très sensibles, les substances lixiviables provenant de l'emballage primaire peuvent compromettre la stabilité du produit pharmaceutique, tandis que l'adsorption des protéines sur la surface du verre peut entraîner des changements de conformation, une dénaturation, une agrégation et une perte d'efficacité.

Les flacons SCHOTT Type I plus® sont dotés d'une couche de barrière d'ions pharma qui réduit l'adsorption et garantit de faibles niveaux de lixiviation pour les produits pharmaceutiques dans la gamme des pH neutres et acides. Cette interaction réduite entre le médicament et le contenant est rendue possible grâce à un revêtement de dioxyde de silicium sur la surface intérieure.

Schéma d'un flacon SCHOTT Type I plus® avec gros plan de la surface intérieure et extérieure
Applications

Idéal pour le stockage de protéines complexes, de produits radiopharmaceutiques et de diluants

Les flacons SCHOTT type I plus® conviennent à un large éventail d'applications. En raison de leur faible niveau de lixiviation, ces flacons sont idéaux pour le stockage de protéines complexes, de produits radiopharmaceutiques et de diluants.

Un niveau réduit d'aluminium lixivié permet également le stockage de médicaments contenant des acides aminés, tels que la nutrition parentérale.

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Avantages

Stabilité et intégrité supérieures du médicament grâce à la barrière de dioxyde de silicium

Le revêtement intérieur des flacons SCHOTT Type I plus® en dioxyde de silicium agit comme une barrière ionique. Il assure la stabilité des médicaments sensibles dans les plages de pH acides et neutres, tandis que l'absence de variation de pH garantit l'intégrité du médicament.

L'adsorption des protéines peut également être réduite grâce à cette surface interne spécialisée.

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Stabilité élevée pour les médicaments sensibles à la lixiviation

Icon absorption

Risque réduit d'adsorption des protéines grâce à une surface interne spécialisée

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La variation minimale du pH garantit l'intégrité du médicament

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Stabilité de la couche à long terme                     

Spécifications

Matériau du contenant, formats et options d'emballage

  • Fabriqué en verre borosilicaté FIOLAX® de type I de haute qualité.

  • Les formats vont de 2 à 50 R.

  • Les options d'emballage comprennent des plateaux en vrac, ainsi que des adaptiQ® pré-lavés et pré-stérilisés (plateaux, nids de gobelets).

  • Niveau de qualité TopLine avec un test statistique supplémentaire de libération en production.

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Format stérile

Flacons revêtus SCHOTT Type I plus® prêts à l'emploi

Les petits lots de médicaments personnalisés et de produits pharmaceutiques de grande valeur représentent souvent un défi pour les opérations Fill-and-Finish. Ils nécessitent non seulement des récipients de meilleure qualité, mais aussi une plus grande flexibilité, avec des changements fréquents entre les différents médicaments afin d'éviter des déchets coûteux.

Les flacons SCHOTT Type I plus® sont disponibles en configuration prête à l'emploi (RTU) pré-lavée et pré-stérilisée, et peuvent être traités sur une variété de lignes Fill-and-Finish nouvelles et existantes, en gardant les flacons emboîtés tout au long du processus (y compris la lyophilisation).

 

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager specialty vials & adaptiQ®

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