Traditionnellement définie comme la branche des méthodes analytiques qui traitent des médicaments et des matériaux en contact avec les médicaments, l'analyse pharmaceutique est aujourd'hui un vaste domaine qui englobe l'identification des médicaments pharmaceutiques, leur pureté, leur structure chimique et leurs propriétés, ainsi que la manière dont ils peuvent être influencés dans différentes conditions. Pour les contenants de médicaments, un large éventail de méthodes d'analyse permet de déterminer les propriétés et le comportement des matériaux afin de s'assurer qu'un contenant est adapté à un produit pharmaceutique spécifique, ainsi que de résoudre les problèmes liés aux causes profondes et de préparer des preuves conformes à la réglementation pour les soumissions de produits pharmaceutiques aux autorités nationales de santé.

Document produit par un fabricant qui donne un aperçu des résultats des tests effectués sur un produit. Essentiel pour tous les médicaments et leurs contenants, le certificat garantit la conformité avec les lois et réglementations mentionnées, comme les pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP).

Compilation de documents détaillant l'ensemble des activités de conception et de développement d'un dispositif médical. Produite par le fabricant, elle démontre que la conception a été développée selon un processus de contrôle de la conception afin de répondre aux exigences des autorités sanitaires et des clients.

Eau stérile pouvant être utilisée comme solvant pour les médicaments administrés dans le corps humain. L'eau pour injection peut être produite par trois méthodes différentes : la distillation à effets multiples, la distillation par compression de vapeur et les systèmes à membrane.

Le GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) est une hormone produite dans l'intestin. Il s'agit d'une incrétine qui participe à la régulation de la glycémie en déclenchant l'effet incrétine. Elle stimule la libération d'insuline. Cette dernière diminue la glycémie et favorise la libération de glucagon, qui augmente la glycémie. Le GLP-1 ralentit également la vidange de l'estomac dans l'intestin, ce qui réduit l'appétit.

Les agonistes des récepteurs du GLP-1 RA (Glucagon-like Peptide 1) sont un groupe de médicaments fabriqués par l'homme qui imitent l'effet du GLP-1 humain. Initialement développés pour traiter le diabète de type 2 (T2D), ils montrent également des effets dans le traitement de l'obésité en tant que maladie - en combinaison avec des changements de mode de vie et un régime alimentaire sain. Les médicaments GLP-1 RA sont des produits biologiques qui nécessitent des solutions d'emballage de grande valeur et sont donc généralement stockés et délivrés dans des cartouches ou des seringues pré-remplies.

Essentielle pour tous les emballages pharmaceutiques, la liste d'évaluation des défauts fournit aux fabricants et aux clients une série de documents qui décrivent les défauts possibles de l'emballage, ainsi que des détails sur les procédures d'essai et les tableaux d'échantillonnage. (Liste d'évaluation des défauts pour les récipients en verre tubulaire, vol. 19, 4e édition, Editio Cantor Verlag 2016, auteurs M. Harl, S. Horst, M. Polan ; ISBN 978-3-87193-434-6)

Également connue sous le nom de lyophilisation, la lyophilisation est le processus par lequel l'eau est retirée d'un produit au cours d'un processus de congélation dans des conditions de vide. La lyophilisation offre de nombreux avantages pour le stockage des médicaments, notamment une plus grande facilité de traitement et de manipulation, une meilleure stabilité et une reconstitution rapide.

Également appelés produits biologiques ou biopharmaceutiques, les médicaments biologiques sont fabriqués à partir de matières premières biologiques ou extraits de celles-ci, plutôt que synthétisés chimiquement. Les produits biologiques sont un domaine de la médecine en pleine expansion, qui comprend les vaccins, les composants sanguins et la thérapie génique.

En tant que paire essentielle de critères de qualité pour l'emballage pharmaceutique, les substances extractibles et lessivables font référence aux produits chimiques organiques et inorganiques libérés par les matériaux utilisés pour le confinement des médicaments en contact direct avec des solvants. Les substances extractibles sont des composés extraits de la solution de conditionnement en présence d'un solvant. Les substances lixiviables sont des composés qui s'infiltrent dans la formulation du produit pharmaceutique par contact direct. Les résultats des études E&L sont cruciaux pour déterminer la stabilité d'un contenant de médicament et la sécurité à long terme d'un médicament.

Classification indiquant qu'un médicament est particulièrement sensible à l'air, à l'eau, à la chaleur et/ou aux produits chimiques. Les médicaments biologiques dérivés d'organismes vivants, tels que les protéines thérapeutiques, les vaccins ADN, les anticorps monoclonaux, les protéines de fusion et les médicaments pour la thérapie génique et la thérapie des cellules souches, en sont des exemples courants. Généralement stockés en quantités beaucoup plus faibles que les médicaments chimiques, les médicaments très sensibles nécessitent un emballage pharmaceutique avec des adoptions spécifiques des propriétés chimiques et thermiques du conteneur.

Défini comme le "niveau de qualité le plus mal toléré" (ISO 2859-1), le NQA est la quantité la plus élevée de composants défectueux considérée comme acceptable pour une quantité livrée (lot). La vérification du niveau de qualité est basée sur un échantillonnage statistique décrit dans la norme ISO.

Dans le domaine pharmaceutique général, le terme "prêt à l'emploi" fait référence à un produit pharmaceutique dont le volume et la concentration sont adaptés à l'administration à un patient. Les contenants prêts à l'emploi, tels que les flacons, les seringues et les cartouches, sont des solutions de stockage et d'administration de médicaments pré-stérilisés, capables d'entrer directement dans le processus Fill-and-Finish sans autre étape de traitement.

Évalué par l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'EMDR garantit que tous les dispositifs médicaux mis au point pour être utilisés dans l'Union européenne satisfont aux exigences légales en matière de sécurité et de performance. Une fois qu'un dispositif a passé l'évaluation de conformité EMDR, le fabricant peut apposer la marque CE (Conformité Européenne) sur le dispositif.

Seringue pharmaceutique qui doit être remplie par le professionnel de la santé avant d'être administrée. Lorsqu'elle est utilisée avec un flacon rempli du médicament requis, il s'agit de la méthode conventionnelle d'administration des médicaments.

Conteneur pour le stockage de médicaments parentéraux, tel qu'une seringue, un flacon, une ampoule ou une cartouche. La qualité et l'intégrité d'un médicament devant être maintenues pendant le Fill-and-Finish, le transport et le stockage, la plupart des solutions de conditionnement des médicaments sont en verre, en raison de sa grande résistance chimique, thermique et mécanique, ainsi que de sa grande tolérance géométrique.

Le système pharmaceutique qui administre un médicament dans le corps, tel qu'une seringue. Le système d'administration de médicaments doit permettre un stockage stable du médicament, ainsi qu'une administration sûre, hygiénique et fiable du médicament au patient.

Inventé en 1887 par Otto Schott, fondateur de SCHOTT, le verre borosilicaté est utilisé pour une large gamme de contenants de médicaments, ainsi que pour la verrerie de laboratoire. Composé principalement de silice et de trioxyde de bore, son faible coefficient de dilatation thermique et sa grande résistance chimique et thermique en font un matériau de premier choix pour les emballages pharmaceutiques.