Female laboratory technician in protective clothing looking at a glass vial

Flacon à congélation – EVERIC® freeze Flacons à congélation pour le stockage de médicaments à des températures très basses

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Flacons à congélation au froid profond et les exigences complexes de la chaîne du froid

Covid et l'essor subséquent des vaccins à ARNm ont mis sur le marché de nouveaux types de thérapies qui nécessitent un stockage à des températures de froid profond allant jusqu'à -80 °C.

Combiné à des cycles de congélation-décongélation potentiellement multiples, le stress exercé sur le verre à ces basses températures augmente le risque de rupture des flacons à congélation, en particulier si les contenants sont pré-faillés. Le risque de rupture est extrêmement important pour les entreprises pharmaceutiques, car les médicaments contenus dans ces flacons peuvent coûter des centaines, voire des milliers de dollars.

La solution à ce défi est EVERIC® freeze, un flacon à congélation avec une résistance améliorée pour le stockage à basse température.

Flacon pharmaceutique en verre EVERIC® freeze avec composition chimique de la paroi en verre
Applications

Solution idéale de flacons pour le stockage de médicaments conserver au froid profond

EVERIC® freeze est le contenant idéal pour le stockage de molécules sensibles qui nécessitent un stockage au froid profond pour maintenir le médicament stable jusqu'au point d'utilisation. Les applications vont des vaccins ARNm et ADN aux vecteurs viraux et aux thérapies géniques.

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Advantages

Garantir l'ICC à -80C

EVERIC® freeze offre une résistance améliorée pour les applications de stockage et transport des médicaments à conserver au froid profond jusqu'à -80 °C, réduisant ainsi le risque de rupture. Ceci est basé sur :

  • L'utilisation de FIOLAX® OS (Optimized Strength) : tube de verre avec une meilleure spécification en matière de rayures et de fissures, sans aucun changement dans la composition chimique.
  • Un processus de transformation optimisé : le formage à chaud amélioré garantit des tolérances plus serrées.
  • Une paroi plus épaisse : améliore la résistance à la pression interne tout en maintenant les dimensions extérieures dans les tolérances ISO.
  • Une inspection spécifique : Inspection de fond à 100 % basée sur les technologies d'inspection les plus récentes.
  • Un processus sans faille : manipulation sans contact verre à verre.
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CCI éprouvé à -80 °C

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Résistance optimisée

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Spécifications plus strictes pour les attributs essentiels à la qualité

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Composition du verre inchangée

Séminaire web Pharmaversity novembre, applications grand froid

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Spécifications

Augmentation de l'épaisseur de la paroi

Un conteneur de médicaments fiable pour les exigences de la chaîne du froid

  • Fabriqué avec FIOLAX® OS, un tube plus résistant avec une composition de verre inchangée
  • Géométrie optimisée des flaconsflacons-pharmaceutiques avec des tolérances dimensionnelles plus serrées
  • Inspection du fond à 100 %, manipulation sans verre et spécifications plus strictes pour une résistance accrue
  • Combinaison possible avec SCHOTT EVERIC® smooth, un revêtement extérieur en silicone qui assure une surface à faible friction.
  • Disponible dans une gamme de formats, de 2 à 30 ml.

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Stérile ou non stérile

Rendez votre SCHOTT EVERIC® freeze prêt à l'emploi

Les flacons EVERIC® freeze sont disponibles sur demande dans le format adaptiQ®, une configuration prête à l'emploi (RTU) pré-lavée et pré-stérilisée dans un emballage secondaire hautement standardisé.

Les petits lots de médicaments destinés aux patients et les produits pharmaceutiques de grande valeur représentent souvent un défi pour les opérations Fill-and-Finish. Ils nécessitent non seulement des contenants de meilleure qualité, mais aussi une plus grande flexibilité, avec des changements fréquents entre les différents médicaments afin d'éviter des déchets coûteux.

Les flacons adaptiQ® peuvent être traités sur une variété de lignes Fill-and-Finish nouvelles et existantes, en gardant les flacons à congélation emboîtés tout au long du processus, y compris la lyophilisation.


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Victoria de la Torre

Victoria de la Torre

Global Product Manager

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