Flacons pour médicaments – SCHOTT Pharma Les flacons StandardLine et TopLine de SCHOTT Pharma établissent la norme industrielle pour l'industrie pharmaceutique.
Acheter en ligneFlacons en verre pharmaceutique pour les solutions injectables
Les flacons en verre, qui constituent le contenant de stockage le plus populaire pour les médicaments parentéraux, offrent aux sociétés pharmaceutiques une solution sûre de stockage à long terme pour les solutions injectables. Le verre étant le seul matériau en contact permanent avec le médicament, les flacons offrent un nombre limité de partenaires d'interaction potentiels, ainsi qu'une manipulation aisée. Les flacons pour médicaments SCHOTT Pharma convainquent par leur précision dimensionnelle, leur résistance chimique et leur facilité d'inspection. Il en résulte une opération Fill-and-Finish très efficace, une interaction optimisée entre le médicament et le contenant, et une intégrité efficace de la fermeture du contenant (CCI).
Stabilité à long terme pour les médicaments liquides et lyophilisés
Fabriqués en verre borosilicaté de type I avec une résistance chimique élevée selon la norme ISO 8362-2, les flacons en verre de SCHOTT assurent la stabilité à long terme des médicaments et peuvent être utilisés pour une large gamme d'applications. Ces applications comprennent :
- Stockage de médicaments liquides, qu'il s'agisse de produits chimiques, de vaccins ou de protéines complexes
- Le stockage de médicaments lyophilisés tels que les produits biologiques.
Nos flacons pour médicaments sont produits avec un contrôle dimensionnel et cosmétique rigoureux selon les normes cGMP, et sont entièrement conformes à toutes les normes de qualité actuelles, telles que Ph. Eur, USP, et CP.
Haute résistance chimique et dimensions précises pour un processus Fill-and-Finish efficace
Grâce à l'excellence des matières premières et à l'expertise en matière de transformation, les flacons TopLine et StandardLine de SCHOTT Pharma présentent une résistance chimique élevée.
- Des dimensions précises permettent un processus de Fill-and-Finish efficace et un CCI sûr.
- Les flacons TopLine et StandardLine se caractérisent par un faible taux de rejet et, grâce à leur haute qualité cosmétique, par une grande contrôlabilité.
Un processus Fill-and-Finish efficaces et CCI sécurisé grâce à des dimensions très précises
Faible taux de rejet et grande facilité d'inspection grâce à une qualité cosmétique élevée
Résistance chimique élevée grâce à d'excellentes matières premières et à un savoir-faire en matière de transformation
Matériau du contenant, formats, emballage et qualité
- Les flacons SCHOTT sont disponibles en deux niveaux de qualité : StandardLine et TopLine.
- Les matériaux utilisés pour les contenants comprennent les tubes en verre transparent SCHOTT FIOLAX® (CHR en option) et en verre ambré.
- Les formats vont de 2R à 100R.
- Les options d'emballage comprennent des plateaux avec un séparateur optionnel ou des plateaux pré-lavés et pré-stérilisés.
StandardLine-Flacons pour médicaments : NQA cosmétique minimum (niveau de qualité acceptable : proportion maximale d'un sous-ensemble défectueux considéré comme acceptable dans un échantillon) conformément à la liste actuelle d'évaluation des défauts et défini comme la norme industrielle la plus pertinente (également aligné sur le rapport technique actuel de la PDA).
Télécharger la fiche technique StandardLine
TopLine- Flacons de médicaments : NQA cosmétiques plus stricts que ceux de StandardLine, permettant une personnalisation plus poussée.
Les flacons SCHOTT TopLine sont disponibles prêts à l'emploi
Les petits lots de médicaments personnalisés et de produits pharmaceutiques de grande valeur représentent souvent un défi pour les opérations Fill-and-Finish. Ils nécessitent non seulement des contenants de qualité supérieure, mais aussi une plus grande flexibilité, avec des changements fréquents entre les différents médicaments afin d'éviter des déchets coûteux.
Disponibles en configuration prête à l'emploi (RTU) pré-lavée et pré-stérilisée, les flacons TopLine de SCHOTT Pharma peuvent être traités sur une variété de lignes Fill-and-Finish nouvelles et existantes, en gardant les flacons emboîtés tout au long du processus (y compris la lyophilisation).
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