Flacons lyophilisés pharmaceutique – SCHOTT TopLyo® Flacons lyophilisés pour éviter la formation de buée pour les médicaments lyophilisés
Acheter en lignePrévenir la formation de brouillard et améliorer la vidange résiduelle
En raison de la faible stabilité des produits biologiques, plus de 50 % d'entre eux sont lyophilisés. Cependant, la lyophilisation peut entraîner la formation d'un brouillard, ce qui se traduit par une augmentation des rejets, tandis que les flacons sont souvent surchargés pour compenser les pertes dues à une mauvaise vidange résiduelle après la reconstitution. La solution à ces deux problèmes est le flacon lyophilisé unique SCHOTT TopLyo®, qui combine un comportement hydrophobe et l'absence de silicone libre pour empêcher la formation de buée et améliorer la vidange résiduelle.
Lyophilisation améliorée pour les médicaments injectables
La plupart des vaccins sont produits en masse et peuvent nécessiter un transport vers certaines des régions les plus reculées du monde. Un stockage stable est donc essentiel, de même qu'un processus Fill-and-Finish sans faille. Les flacons lyophilisés SCHOTT TopLyo® sont dotés d'un revêtement intérieur hydrophobe chimiquement uniforme, ce qui permet de réduire la formation de buée lors de la lyophilisation - un problème croissant pour les conjugués anticorps-médicaments (ADC). Cette hydrophobie permet également de moins perturber le gâteau de lyo, ce qui entraîne une réduction des rejets, ainsi qu'une réduction des volumes de médicaments résiduels et une plus grande précision de dosage après reconstitution.
Une combinaison unique de comportement hydrophobe et d'absence de silicone libre
Les flacons pharmaceutiques SCHOTT TopLyo® sont dotés d'un revêtement hydrophobe chimiquement uniforme qui réduit la formation de buée pendant le processus de lyophilisation, ainsi que la perturbation du gâteau de lyo. Il en résulte moins de rejets cosmétiques et une réduction des coûts de production.
L'application du revêtement par PICVD (plasma impulse chemical vapor deposition) forme une liaison covalente, évitant la présence de silicone libre. SCHOTT TopLyo® est donc le seul à combiner un comportement hydrophobe et l'absence de silicone libre pour éviter la formation de buée et améliorer la vidange résiduelle.
Pas de fogging Trust de la surface intérieure hydrophobe de SCHOTT Pharma
Les tourteaux lyo élégants réduisent les rejets grâce à une esthétique améliorée
Une meilleure vidange permet de réduire le volume résiduel et d'éviter le sur-remplissage
Pas de free silicone grâce au revêtement PICVD
Augmentation de l'efficacité du processus lyo pharma et de la sécurité des patients
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Fabriqué en verre borosilicaté FIOLAX® de type I de haute qualité.
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Les formats vont de 2 à 50 R.
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Les options d'emballage comprennent des plateaux en vrac, ainsi que des flacons adaptiQ® pré-lavés et pré-stérilisés (plateaux, nids de gobelets).
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Niveau de qualité TopLine avec un test statistique supplémentaire de libération en production.
Flacons lyophilisés de qualité supérieure SCHOTT TopLyo®
Les petits lots de médicaments personnalisés et de produits pharmaceutiques de grande valeur représentent souvent un défi pour les opérations Fill-and-Finish. Ils nécessitent non seulement des contenants de meilleure qualité, mais aussi une plus grande flexibilité, avec des changements fréquents entre les différents médicaments afin d'éviter des déchets coûteux.
Les flacons pharmaceutiques SCHOTT TopLyo® sont disponibles en configuration prête à l'emploi (RTU) pré-lavée et pré-stérilisée, et peuvent être traités sur une variété de lignes de remplissage et de finition nouvelles et existantes, en gardant les flacons emboîtés tout au long du processus (y compris la lyophilisation des médicaments).
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