EVERIC® freeze Pharmazeutische Glasfläschchen zur tiefgekühlten Lagerung von Medikamenten
ANGEBOT ANFRAGENFläschchen für die tiefgekühlte Aufbewahrung von Arzneimitteln und komplexe Kühlkettenanforderungen
Das Coronavirus und die anschließende Einführung von mRNA-Impfstoffen brachten neue Arten von Therapien auf den Markt, die bei Tiefsttemperaturen von bis zu -80 °C gelagert werden müssen.In Kombination mit potenziell mehrfachen Gefrier-Tau-Zyklen erhöht die Belastung des Glases bei diesen niedrigen Temperaturen die Wahrscheinlichkeit eines Fläschchenbruchs, insbesondere wenn die Behälter bereits beschädigt sind. Das Risiko eines Glasbruchs ist für Pharmaunternehmen von großer Bedeutung, da die in diesen Fläschchen enthaltenen Medikamente oft Hunderte, wenn nicht sogar Tausende Dollar kosten.
Die Lösung für diese Herausforderung ist EVERIC® freeze, ein Glasfläschchen mit verbesserter Festigkeit für die Tiefkühllagerung.
Ideale Fläschchenlösung für die gekühlte Lagerung von Arzneimitteln
EVERIC® freeze ist der ideale Behälter für die Lagerung empfindlicher Moleküle, die eine Tiefkühllagerung erfordern, um das Arzneimittel bis zum Zeitpunkt der Verwendung stabil zu halten. Die Anwendungen reichen von mRNA- und DNA-Impfstoffen bis zu viralen Vektor- und Gentherapien.
Sicherstellung des CCI bis -80°C
EVERIC® freeze bietet eine verbesserte Festigkeit für Tiefkühllageranwendungen bis -80 °C und reduziert so das Bruchrisiko. Dies basiert auf:
- dem Einsatz von FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit): Glasrohre mit verbesserter Kratz- und Bruchfestigkeit ohne Veränderung der chemischen Zusammensetzung.
- Ein optimiertes Konvertierungsverfahren: verbesserte Warmumformung sorgt für engere Toleranzen.
- Eine dickere Wand: verbessert die Widerstandsfähigkeit gegen Innendruck, während die äußeren Abmessungen innerhalb der ISO-Toleranzen bleiben.
- Eine spezielle Inspektion: 100 % Bodenprüfung auf Grundlage der neuesten Inspektionstechnologie.
- Reibungsloser Prozess: kontaktlose Glas-zu-Glas-Verarbeitung.
Bewährte CCI bei -80 °C
Optimierte Festigkeit
Strengere Spezifikationen für qualitätskritische Eigenschaften
Unveränderte Glaszusammensetzung
Erhöhte Wandstärke
Ein zuverlässiger Medikamentenbehälter für die Anforderungen der Kühlkette
- Hergestellt aus FIOLAX® OS, einem Rohr mit verbesserter Festigkeit bei unveränderter Glaszusammensetzung
- Optimierte Fläschchengeometrie mit engeren Maßtoleranzen
- 100% Bodeninspektion, kontaktlose Glas-zu-Glas-Handhabung und strengere Spezifikationen für erhöhte Festigkeit
- Kombinierbar mit EVERIC® smooth, einer äußeren Silikonbeschichtung, die für eine reibungsarme Oberfläche sorgt
- Erhältlich in verschiedenen Formaten von 2–30 ml
Machen Sie Ihr EVERIC® freeze gebrauchsfertig
EVERIC® freeze Fläschchen sind auf Anfrage im adaptiQ®-Format erhältlich, einer vorgewaschenen und vorsterilisierten Konfiguration (RTU) in einer standardisierten Sekundärverpackung.
Kleine Chargen von Medikamenten und hochwertigen Arzneimitteln stellen oft eine Herausforderung für Fill-and-Finish Betriebe dar. Sie erfordern nicht nur hochwertigere Primärpackmittel, sondern auch mehr Flexibilität beim Füllprozess, da häufig zwischen verschiedenen Medikamenten und/ oder Packmitteln gewechselt wird.
adaptiQ® Fläschchen können auf einer Vielzahl neuer und bestehender Fill-and-Finish Anlagen verarbeitet werden, wobei die Fläschchen während des gesamten Prozesses genestet bleiben, einschließlich Gefriertrocknung.
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