Comment les contenants de médicaments pharmaceutiques peuvent-ils améliorer la stabilité des médicaments ?
Les produits biologiques constituent une classe innovante de produits pharmaceutiques destinés à lutter contre les maladies les plus difficiles, telles que les maladies chroniques et le cancer. Toutefois, leur structure moléculaire complexe tend à accroître leur sensibilité aux interactions avec les matériaux de confinement des médicaments, ce qui peut entraîner une perte d'activité biologique. Différents types d'emballages, et en fait différentes qualités de verre pharmaceutique, sont utilisés pour protéger les produits biologiques et garantir la stabilité des médicaments. Deux des objectifs les plus importants pour les fabricants de flacons en verre sont la facilité de traitement sur la ligne de remplissage et la garantie de stabilité pendant toute la durée de vie du produit.
Le défi consiste à gérer les multiples points de contact tout au long de la chaîne de fabrication et d'approvisionnement. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent collaborer étroitement avec les concepteurs d'emballages, qui doivent ensuite collaborer avec les fournisseurs de matières premières. Cette approche étroite de la production et de l'emballage des médicaments permet aux contenants de d’améliorer la stabilité du médicament pendant toute la durée de conservation d'un produit biologique donné.
Innover dans le processus de fabrication
Les produits biologiques et biosimilaires sont souvent, mais pas toujours, destinés à des cohortes de patients relativement petites. La production de petits lots n'est pas aussi standard que les quantités à l'échelle de la production sur les marchés pharmaceutiques ; par conséquent, les lignes de remplissage peuvent avoir des difficultés à répondre aux exigences de changement rapide. Chez SCHOTT Pharma, nous avons envisagé une nouvelle solution pour relever le défi d'une adaptation plus rapide des machines de remplissage.
Les contenants de médicaments sont livrés dans un emboîtement fixe dans une cuve standardisée, ce qui évite le contact avec le verre et donc les défauts susceptibles d'entraîner une rupture. Le fabricant pharmaceutique peut les remplir avec différents produits biologiques et biosimilaires sur la même ligne, ce qui offre la possibilité d'utiliser plusieurs matériaux d'emballage, réduisant ainsi considérablement les temps de changement.
Optimiser les solutions de conditionnement des médicaments
L'emballage individuel des médicaments doit être optimisé pour protéger les produits biologiques et les biosimilaires extrêmement sensibles. Le revêtement de la surface interne de l'emballage en verre est de plus en plus courant, car il permet au fabricant de l'emballage d'ajouter diverses propriétés explicitement conçues pour améliorer la stabilité du médicament ou la facilité de traitement. Chez SCHOTT Pharma, nous utilisons le dépôt chimique en phase vapeur par impulsion plasma (PICVD) pour appliquer différents types de revêtements internes (Si-O-C-H ou SiO2) sur les flacons. Ces couches sont transparentes, sans pores et chimiquement uniformes. Elles sont compatibles avec tous les processus en aval (comme le lavage et la dépyrogénation), ce qui en fait une solution à valeur ajoutée pour diverses applications de contenants de médicaments. Leur propriété exceptionnelle est la liaison covalente avec le substrat de verre.
L'une de ces solutions est notre flacon SCHOTT TopLyo® , dont le revêtement intérieur hydrophobe permet de vider chaque contenant rapidement et sans résidus persistants. L'adhérence du liquide à la surface du récipient est considérablement réduite. Cependant, le principal avantage de cette hydrophobie interne est l'élimination de la formation de brouillard pendant la lyophilisation, ce qui permet de réduire les taux de rejet et donc d'améliorer l'efficacité du traitement.
Découvrez d'autres solutions de flacons en verre revêtus
Nos flacons en verre de nouvelle génération conviennent aux médicaments biotechnologiques les plus sensibles et aux solutions à haute activité. Ces récipients doivent réunir plusieurs caractéristiques de stabilité essentielles en une seule unité afin de garantir la stabilité de ces produits de grande valeur. Un profil supérieur de substances extractibles et lixiviables (E&L), par exemple, doit être associé à une résistance optimisée pour réduire les risques pendant le traitement.
Emballage et protection des produits pharmaceutiques
L'équipe de SCHOTT Pharma est à l'avant-garde de cette ère. Nous sommes l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de stockage et d'administration de médicaments pour les contenants de produits pharmaceutiques. Nous offrons un portefeuille de produits polyvalents pour les solutions de stockage et d'administration de médicaments, y compris des seringues, des cartouches, des flacons et des ampoules en verre borosilicaté et en polymère COC pour les seringues SCHOTT TOPPAC®.
Les polymères jouent un rôle de plus en plus important dans l'emballage et le traitement des produits pharmaceutiques. Le copolymère d'oléfine cyclique (COC) est un matériau remarquable qui excelle en tant que solution d'emballage pharmaceutique. Le COC est non seulement résistant à la rupture et léger, mais il présente également un faible taux de particules et des fonctions de barrière à l'humidité élevées. Les seringues SCHOTT TOPPAC® permettent donc de conserver plus longtemps les produits injectables très sensibles.
Si vous souhaitez en savoir plus sur nos solutions de conditionnement de médicaments. N'hésitez pas à nous contacter en remplissant le formulaire de contact ci-dessous.
Diana Löber
Global Product Manager specialty vials & adaptiQ®
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