Como os recipientes de medicamentos farmacêuticos podem aumentar a estabilidade do medicamento?

Inovando no processo de fabricação

Produtos biológicos e biossimilares são frequentemente, embora nem sempre, direcionados a grupos de pacientes relativamente pequenos. A produção de lotes pequenos não é tão padrão quanto as quantidades em escala de produção nos mercados farmacêuticos; portanto, as linhas de envase podem ter dificuldades com requisitos de troca rápida. Na SCHOTT Pharma, vimos uma nova solução para o desafio de adaptar mais rapidamente as máquinas de envase. 

Os recipientes de medicamentos são fornecidos em um berço fixo em um container padronizado, evitando o contato com o vidro e, portanto, defeitos que podem levar à quebra. O fabricante de produtos farmacêuticos pode preenchê-los com vários produtos biológicos e biossimilares na mesma linha, o que oferece a flexibilidade de usar vários materiais de embalagem, reduzindo drasticamente os tempos de troca.

Otimizando as soluções de contenção de medicamentos

O recipiente individual do medicamento deve ser otimizado para proteger produtos biológicos e biossimilares extremamente sensíveis. O revestimento da superfície interna da embalagem de vidro é cada vez mais comum, pois permite que o fabricante de contenção de medicamentos adicione várias propriedades explicitamente projetadas para aumentar a estabilidade do medicamento ou melhorar a capacidade de processamento. Na SCHOTT Pharma, usamos a deposição química a vapor assistida por plasma, ou PICVD, para aplicar diferentes tipos de revestimentos internos (Si-O-C-H ou SiO2) aos frascos. Essas camadas são transparentes, não porosas e quimicamente uniformes. Elas são compatíveis com todos os processos posteriores (como lavagem e despirogenização), tornando-as uma solução de valor agregado para várias aplicações em recipientes de medicamentos. Sua excelente propriedade é a ligação covalente ao substrato de vidro.

Uma dessas soluções é o nosso frasco TopLyo®, que tem um revestimento interno hidrofóbico que permite que cada recipiente seja esvaziado rapidamente e sem resíduos persistentes. A adesão do líquido à superfície do recipiente é significativamente reduzida. Embora o principal benefício dessa hidrofobia interna seja a eliminação de fogging durante a liofilização, resultando em menores taxas de rejeição e, portanto, maior eficiência durante o processamento.

Encontre mais soluções de frascos de vidro revestidos

Nossos frascos de vidro de última geração são adequados para medicamentos biotecnológicos com as soluções de mais alta sensibilidade e alta potência. Esses recipientes devem alinhar vários recursos fundamentais de estabilidade em uma única unidade para garantir a estabilidade de tais produtos tão valiosos. Um perfil superior de extraíveis e lixiviáveis (E&L), por exemplo, deve ser combinado com uma resistência otimizada para apresentar menor risco durante o processamento. 

Embalagem e proteção de produtos farmacêuticos

A equipe da SCHOTT Pharma lidera nessa era. Somos um dos fornecedores líderes mundiais para soluções de contenção e administração de medicamentos para recipientes de medicamentos para produtos farmacêuticos. Oferecemos um portfólio versátil de produtos para soluções de contenção e administração de medicamentos, incluindo seringas, carpules, frascos e ampolas°feitos de vidro de borossilicato e polímero COC para as seringas SCHOTT TOPPAC®.

Os polímeros são cada vez mais fundamentais para a embalagem e o processamento de produtos farmacêuticos. O copolímero de olefina cíclica (COC) é um material superior que se destaca como uma solução para embalagens farmacêuticas. O COC não é apenas leve e resistente a quebras, ele também possui um baixo nível de partículas e altas propriedades de barreira à umidade. As seringas SCHOTT TOPPAC® permitem,°subsequentemente, um armazenamento mais longo de injetáveis altamente sensíveis.

Se quiser saber mais sobre nossas soluções para recipientes de medicamentos. Entre em contato preenchendo o formulário abaixo.