Comment les conteneurs RTU accélèrent la mise sur le marché
À l'heure où les prestataires de soins de santé mondiaux sont confrontés à des défis qu'ils n'ont jamais eu à relever auparavant, tels que la réduction des coûts, l'amélioration de la qualité et une plus grande flexibilité, leurs fournisseurs doivent réagir avec plus de rapidité et de souplesse pour répondre à la demande sans compromettre la sécurité des patients. La pandémie de COVID-19 en est un excellent exemple, car de nouveaux produits étaient nécessaires immédiatement tout en maintenant les coûts et la qualité.
C'est là que les produits standardisés, tels que les flacons, les seringues et les cartouches, dans des emballages pré-stérilisés et pré-remplis - appelés conteneurs RTU prêts à l'emploi ou solutions d'emballage RTU - deviennent vitaux pour l'industrie pharmaceutique. Les emballages RTU réduisent considérablement le temps de remplissage et de conditionnement des médicaments, ce qui en fait une solution idéale pour les produits qui doivent être transférés rapidement du laboratoire aux essais cliniques et à l'industrialisation en vue d'une utilisation sur le marché, sans compromis sur la qualité.
Dans cet article de blog, nous nous concentrons sur la manière dont les conteneurs RTU permettent d'accélérer le temps de mise sur le marché, d'augmenter le flux de trésorerie et la durée de vie des brevets tout en maintenant une qualité supérieure et la sécurité des patients. Lorsque le temps de mise sur le marché (TTM) est un élément clé, trois aspects essentiels doivent être pris en compte : Un emballage standardisé, des changements rapides et la compatibilité des machines.
Emballage standardisé
Les récipients en verre à usage pharmaceutique sont généralement lavés, séchés et dépyrogénés par un fabricant de produits pharmaceutiques avant d'être remplis et finis. Cela permet de s'assurer que le récipient est sûr et stérile pour le processus Fill-and-Finish. Étant donné que tous les types de contenants ont des dimensions différentes, des lignes de remplissage distinctes dans des salles blanches séparées sont nécessaires pour traiter les flacons, les seringues pré-remplissables et les cartouches. Cela se traduit par des investissements plus importants, des coûts d'exploitation plus élevés et une flexibilité moindre.
Les conteneurs RTU, en revanche, ont déjà subi ces processus et arrivent chez le fabricant prêts à être remplis. Pour une entreprise pharmaceutique, cela réduit considérablement le nombre d'étapes de ses opérations et accélère le délai de mise sur le marché. En outre, l'emballage RTU standardisé permet de remplir une gamme de formats de conteneurs sur une seule ligne de production et de réduire considérablement l'espace des salles blanches et le coût de la main-d'œuvre.
Changements rapides
Unautre aspect essentiel de la réduction des délais de mise sur le marchéest la capacité à accélérer les changements en cours de traitement. L'emballage de barquettes de tailles différentes peut être un processus compliqué et ardu : la ligne de remplissage doit être réglée manuellement pour permettre le passage à un produit de dimensions différentes. La nécessité de changer constamment de machine est considérablement réduite si l'on dispose d'un emballage primaire RTU standardisé.
L'utilisation d'emballages RTU réduit le nombre d'étapes du processus nécessitant un développement et une validation, ce qui peut faciliter la mise à l'échelle et l'extension. Plutôt que de concevoir une ligne de remplissage personnalisée pour un médicament spécifique avant son lancement (scale-out), l'entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques peut installer une capacité de remplissage flexible capable de traiter, par exemple, différents formats de flacons sur la même ligne (scale-up). Cela permet de varier la taille des lots afin de répondre à l'évolution de la demande du marché ou de gérer un portefeuille multi-produits à un rythme plus rapide.
Compatibilité des machines
Le portefeuille SCHOTT iQⓇ a été conçu pour réduire la complexité, améliorer la flexibilité du développement des produits pharmaceutiques et du processus de remplissage, et réduire le temps de mise sur le marché. Pour améliorer la compatibilité des machines, SCHOTT Pharma utilise des tubes de 3 pouces et des nids standardisés pour ses conteneurs stériles, ce qui permet des changements simples sur les lignes de remplissage et favorise les opérations de mise à l'échelle et de retrait d'échelle.
La plateforme SCHOTT iQⓇ est disponible dans le monde entier et peut être utilisée avec plus de 50 types de machines provenant d'un large éventail de fabricants de machines internationaux. Cela peut également accélérer l'internationalisation de la production en facilitant le transfert de technologie et en offrant une plus grande flexibilité dans l'extension de l'empreinte de production. Cela facilite la livraison sur les marchés locaux, accélère l'installation de nouvelles lignes de remplissage et réduit les délais de mise sur le marché.
Emballage RTU de SCHOTT Pharma
Avec un conditionnement standardisé, tel que adaptiQⓇ dans le cadre de la plateforme SCHOTT iQⓇ, nos clients reçoivent des flacons qui ont déjà été lavés et stérilisés sans compromettre leur haute qualité. Notre principal objectif est d'accélérer la mise sur le marché et de maximiser l'utilisation de la durée de vie des brevets en entrant plus tôt sur le marché avec un emballage standardisé. La normalisation et la compatibilité permettent d'accélérer les changements, de réduire la contamination et d'optimiser le temps de mise sur le marché.
Si vous souhaitez en savoir plus, téléchargez notre livre blanc "Solutions d'emballage standardisées pour une mise sur le marché rapide" ou contactez-nous.
Dr. Robert Lindner
Product Manager Bulk & Sterile Solutions
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