免洗免灭容器如何加快上市时间
目前，全球医疗保健服务商正面临着前所未有的挑战，如更低的成本、更好的质量和更高的灵活性，他们的供应商需要反应更快、更灵活，以满足客户需求，同时不影响患者的安全。新冠疫情是就一个典型的例子，它要求在保持成本和高质量的同时，立即提供新产品。
因此，采用预灭菌和预灌封包装（即免洗免灭容器或免洗免灭包装解决方案）的注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶等标准化产品对制药行业至关重要。免洗免灭包装大大缩短了药品灌装和包装的时间，对于必须快速从实验室转移到临床试验再到商业化投入市场使用的产品来说，是一种理想的解决方案，同时又不影响质量。
在本博客文章中，我们重点介绍免洗免灭容器如何帮助加快上市时间，提高现金流和专利期限，同时保持卓越的质量和患者安全。当上市时间 (TTM) 至关重要时，必须考虑三个关键方面：标准化包装、快速切换和设备兼容性
标准化包装
药用玻璃容器通常由制药公司在灌装和封装之前进行清洗、干燥和去热源处理。这可确保容器在灌装与封装过程中安全无菌。由于所有类型的容器都有不同的尺寸，因此需要在单独的洁净室中使用单独的灌装线来处理注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶。这意味着更高的投资、更高的运营成本和更低的灵活性。
但是，免洗免灭容器已经经过这些预处理，可直接进行灌装。对于制药公司而言，这显著减少了操作步骤的数量，并加快了上市时间。此外，标准化的免洗免灭包装允许在单条生产线上灌装各种容器规格，显著减少洁净室空间和人工成本。
快速切换
缩短上市时间的另一个关键方面是能够在生产过程中加快切换速度。使用不同尺寸的容器进行包装是一个复杂而繁琐的过程：需要手动设置灌装线，以便切换到不同尺寸的产品。如果提供标准化的免洗免灭初级包装，则对不断更换设备的需求会显著减少。
由于使用免洗免灭包装可减少开发和验证过程步骤，因此有助于更轻松地横向和纵向扩大生产。制药公司无需在药品上市前围绕特定药品设计一条定制的灌装生产线（横向扩大规模），而是可以安装柔性灌装线，即可在同一条生产线上处理不同规格的注射剂瓶（纵向扩大规模）。这样可以调整批量大小，以满足不断变化的市场需求，或更快地管理多产品组合。
设备兼容性
肖特 iQR 产品组合旨在降低复杂性，提高药品开发和灌装过程的灵活性，并缩短上市时间。为了提高设备兼容性，肖特医药为其无菌容器使用标准化的 3 英寸巢盒和标准化的巢板，以实现灌装线上的简单转换，并支持横向和纵向扩大规模运营。
肖特 iQR 平台在全球范围内可用，可与全球各种设备制造商的 50 多种机器型号配合使用。这还可以通过促进技术转移和提供更大的灵活性来扩大生产足迹，从而加速生产的国际化。这有助于更轻松地向当地市场交付产品，加快新灌装线的安装速度和上市时间。
肖特医药免洗免灭包装
借助包括adaptiQR在内的肖特 iQR 平台标准化包装，我们的客户可以选择已经过清洗和灭菌的注射剂瓶，而不会影响其高质量。我们的主要目标是通过标准化包装更早地进入市场，加快上市时间并最大限度地利用专利期限。标准化和兼容性可实现更快的切换、减少污染，并缩短上市时间。
如果您想了解更多信息，请下载我们的白皮书《实现快速上市的标准化包装解决方案》或联系我们。
Dr. Robert Lindner
Product Manager Bulk & Sterile Solutions
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