SCHOTT TOPPAC® freeze 免洗免灭聚合物预灌封注射器，用于低温冷冻应用
索取报价可提供预灭菌的免洗免灭规格
从注塑成型到最终符合市场标准的巢盒包装，SCHOTT TOPPAC® freeze 注射器在洁净室环境中采用最先进的全自动生产工艺生产。使用SCHOTT TOPPAC® freeze 等免洗免灭注射器不仅可实现高速灌装，还可以减少复杂的药物灌装过程。
应用
非常适合作为冷冻储存注射器
从灌装药物到患者给药，越来越多的药物需要冷冻条件来保持整个供应链的稳定性。除了基于 mRNA 的疗法，还有病毒载体 (AAV)、细胞和基因疗法、化疗药物以及许多低温储存药物，它们带来了全新的治疗方式，但在药物包装和给药方面有着非常严苛的要求。SCHOTT TOPPAC® freeze 是一种稳定的解决方案，即使在 -100°C 的深冷温度下表现也非常优秀。
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优势
改进后的规格和完整数据包
SCHOTT TOPPAC® freeze 聚合物预灌封注射器采用优质惰性 COC 材料制成，配有丰富的验证数据包，确保注射器在低温下的预期性能。质量控制有了进一步的提升，与关键质量属性相关的一些参数也有改进，在此情况下，无论药品是处于冷冻还是解冻状态，这种药物包装和给药解决方案都适合对药品进行灌装、运输和储存。作为 mRNA 治疗领域的优选合作伙伴，我们会令您的项目如虎添翼。
我们在这一领域的经验非常丰富，可帮助您克服在低温下包装药物时可能遇到的各种挑战。
经过 -100°C 的容器密封完整性测试
关于注射器适用性的完整数据包
交联硅化，减少了可提取的硅油量以及不可见微粒数量
改进了质量控制，以及对质量属性至关重要的一些参数
规范
可靠的药物包装与给药解决方案
- 惰性 COC 材料具有优异的水蒸汽和氧气渗透阻隔能力，同时不会释放离子或金属
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COC 材料制造符合 EP、JP 和 USP VI 类（DMF 12132）标准。.
- 蛋白质吸附能力低，无 pH 偏移，极低的硅颗粒负荷
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注射器长度规格为 1ml。
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由特定于应用的药物稳定性研究（例如 LNP 研究或蛋白质稳定性研究）
无菌规格
可提供预灭菌的免洗免灭规格
从注塑成型到最终符合市场标准的巢盒包装，SCHOTT TOPPAC® freeze 注射器在洁净室环境中采用最先进的全自动生产工艺生产。使用SCHOTT TOPPAC® freeze 等免洗免灭注射器不仅可实现高速灌装，还可以减少复杂的药物灌装过程。
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Christoph Zauner
Head of Product Management Polymer Solutions