Soluções SCHOTT Pharma Soluções de contenção e administração de medicamentos

Armazenamento de mRNA em baixa temperatura

As condições exigentes de armazenamento e transporte em baixa temperatura de aplicações de mRNA colocam tensão adicional no recipiente do sistema de embalagem primária. As condições da cadeia de frio e o ciclo de congelamento e descongelamento podem afetar a estabilidade mecânica, o desempenho, a integridade do fechamento do recipiente e os níveis de particulado. Todos esses riscos potenciais devem ser entendidos para lançar com confiança um medicamento de mRNA.

Mitigação da interação com recipientes de medicamentos para empresas de biotecnologia

Para empresas de biotecnologia menores, a seleção certa de recipientes de medicamentos é especialmente difícil porque os recursos internos são focados principalmente em P&D e não na seleção do recipiente ideal para medicamentos. No entanto, é crucial avaliar as diferentes soluções de embalagem primária na fase inicial de desenvolvimento do medicamento para evitar problemas de estabilidade, como a interação entre o medicamento e o recipiente na fase de comercialização.

Armazenamento de mRNA em baixa temperatura

As condições exigentes de armazenamento e transporte em baixa temperatura de aplicações de mRNA colocam tensão adicional no recipiente do sistema de embalagem primária. As condições da cadeia de frio e o ciclo de congelamento e descongelamento podem afetar a estabilidade mecânica, o desempenho, a integridade do fechamento do recipiente e os níveis de particulado. Todos esses riscos potenciais devem ser entendidos para lançar com confiança um medicamento de mRNA.

Controle de delaminação

Não há um fator único que causa delaminação do vidro em um ambiente farmacêutico, e pode ser difícil resolver isso porque normalmente isso não aparece até que o produto tenha sido armazenado no recipiente por vários meses. No entanto, há medidas concretas que as empresas farmacêuticas podem tomar para minimizar o risco de delaminação.

Estabilidade do medicamento para baixo volume de envase

Um número crescente de medicamentos inovadores é preenchido bem abaixo do volume nominal do frasco. Nesses cenários de baixo volume de envase, a chamada zona de base tem um impacto relativamente maior. A zona de base é uma área junto ao fundo que tem o potencial de mostrar um comportamento de lixiviação alterado devido a uma falta de homogeneidade causada pelo processo de conversão do frasco padrão.

Redução do risco de contaminação

A SCHOTT Pharma desenvolveu uma solução completa para proteger a integridade estéril de seu portfólio de RTU: As empresas farmacêuticas podem encomendar produtos da plataforma SCHOTT iQ® com uma bolsa Tyvek® especialmente projetada com maior robustez e um recurso adicional de inspeção visual para uma vedação perfeita.

Rastreamento e monitoramento de recipientes de medicamentos

O avanço da rastreabilidade de matérias-primas, peças e produtos acabados foi moldado por setores altamente regulamentados da indústria cuja conformidade é exigida por lei, como os setores farmacêutico, aeroespacial e automotivo. Embora a rastreabilidade sempre tenha sido um aspecto vital da produção de produtos farmacêuticos, poucos fabricantes de recipientes de medicamentos enfrentaram o desafio de realmente fornecer rastreabilidade ao longo da cadeia de suprimento. A SCHOTT Pharma estabelece novos padrões.