Un changement de paradigme dans le développement des dispositifs médicaux
Dans le domaine des soins à domicile, les dispositifs médicaux d'administration des médicaments prennent de plus en plus d'importance. Pour s'assurer que les emballages pharmaceutiques répondent aux exigences spécifiques de ces dispositifs ainsi qu'à celles du médicament et du processus d'administration, SCHOTT Pharma développe des contenants individualisés en copolymère d'oléfine cyclique (COC). Dans cet article, Tom van Ginneken présente les avantages de ce polymère qui convient parfaitement aux contenants individualisés.
De plus en plus de médicaments sont administrés en combinaison avec un dispositif afin de simplifier le processus d'administration pour le patient. Jusqu'à présent, un fabricant de dispositifs médicaux devait créer un nouveau dispositif autour d'un contenant déjà sur le marché.
SCHOTT Pharma offre la possibilité de co-développer des contenants qui s'adaptent parfaitement à un dispositif - et non l'inverse. Exemple : Si un fabricant souhaite réduire la taille d'un dispositif portable afin d'administrer le médicament plus discrètement au patient, il a besoin d'un contenant qui corresponde aux nouvelles dimensions. SCHOTT Pharma peut l'aider en lui fournissant un contenant personnalisé.
Le développement d'un dispositif médical sans en compromettre la conception
Grâce à la collaboration entre SCHOTT Pharma et le client, il est possible, en fonction d'exigences spécifiques telles que la stabilité du médicament, les exigences de remplissage et de finition ou la compatibilité avec un dispositif, de développer un contenant sans compromettre la conception du dispositif.
Le polymère COC est utilisé comme matériau de choix dans ce cas. Il offre plusieurs avantages intéressants pour le développement de systèmes d'administration de médicaments, tels que son aspect vitreux, sa stabilité physique et ses multiples options de conception. Ces propriétés font de ce matériau une alternative idéale pour l'emballage de certains produits pharmaceutiques.
La souplesse de conception offerte par le matériau COC (cyclic olefin copolymer) est très importante pour le processus de développement des dispositifs médicaux. Elle garantit que le contenant est conçu autour du dispositif ergonomique et que l'équipe de développement n'a pas à faire de compromis sur le choix du contenant
Les contenants uniques SCHOTT TOPPAC ®
Fabriqués à partir d'un matériau COC avancé offrant une résistance élevée à la rupture, une grande légèreté et une grande transparence, les récipients uniques SCHOTT TOPPAC® peuvent être personnalisés dans des volumes de 1 à 50 ml et des cartouches de 1 à 20 ml. Les caractéristiques personnalisables comprennent les dimensions, la lubrification, les composants en caoutchouc, les accessoires de seringue et l'emballage secondaire.
La réalisation d'un COC container individualisé prend environ 15 mois, depuis les premières discussions jusqu'à la production entièrement automatisée. SCHOTT Pharma aide le client à améliorer le délai de mise sur le marché grâce à un processus d'échantillonnage en quatre étapes, qui commence par une impression 3D pour concevoir des échantillons de congélation, puis des échantillons à petite échelle pour l'usage humain, et enfin des échantillons entièrement commerciaux de grande valeur. Le client reçoit rapidement des échantillons qui peuvent être utilisés pour des tests fonctionnels ou d'enregistrement. Cela signifie une réduction des risques financiers et techniques.
Christoph Zauner
Head of Product Management Polymer Solutions
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