Soluciones SCHOTT Pharma Soluciones de contención y suministro de medicamentos

Almacenamiento a baja temperatura de ARNm

Las exigentes condiciones de almacenamiento y transporte a baja temperatura de las aplicaciones de ARNm ejercen un requisito adicional sobre el contenedor del sistema de envasado primario. Las condiciones de la cadena de frío y el ciclo de congelación y descongelación pueden afectar la estabilidad mecánica, el rendimiento, la integridad del cierre del contenedor y los niveles de partículas. Todos estos riesgos potenciales deben ser tenidos en cuenta a la hora de lanzar un medicamento ARNm con confianza.

Mitigación de la interacción de los contenedores de fármacos para biotecnología

Para las empresas biotecnológicas más pequeñas, la selección correcta de contenedores de medicamentos es especialmente difícil, ya que las capacidades internas se centran principalmente en la investigación y el desarrollo y no en la selección de un contenedor de medicamentos óptimo. Sin embargo, es crucial evaluar las diferentes soluciones de envasado primario en una fase temprana de la etapa de desarrollo de medicamentos para evitar problemas de estabilidad, como la interacción entre el envase y el fármaco en la fase de comercialización.

Almacenamiento a baja temperatura de ARNm

Las exigentes condiciones de almacenamiento y transporte a baja temperatura de las aplicaciones de ARNm ejercen un requisito adicional sobre el contenedor del sistema de envasado primario. Las condiciones de la cadena de frío y el ciclo de congelación y descongelación pueden afectar la estabilidad mecánica, el rendimiento, la integridad del cierre del contenedor y los niveles de partículas. Todos estos riesgos potenciales deben ser tenidos en cuenta a la hora de lanzar un medicamento ARNm con confianza.

Control de delaminación

No existe un único factor que cause la delaminación del vidrio en un entorno farmacéutico, lo que puede ser un problema difícil de abordar, ya que normalmente no aparece hasta que el producto ha sido almacenado en el envase durante varios meses. Sin embargo, hay medidas concretas que las empresas farmacéuticas pueden tomar para minimizar el riesgo de delaminación.

Estabilidad del medicamento para un volumen de llenado bajo

Cada vez más medicamentos innovadores se llenan muy por debajo del volumen nominal del vial. En estos escenarios de llenado bajo, la denominada zona del talón ejerce un impacto relativamente mayor. La zona del talón es un área cercana a la parte inferior que podría mostrar un comportamiento de lixiviación modificado debido a una falta de homogeneidad causada por proceso estándar de conversión de viales.

Reducción del riesgo de contaminación

SCHOTT Pharma ha desarrollado una solución integral para proteger la integridad estéril de su gama de productos RTU: Las empresas farmacéuticas pueden pedir productos a la plataforma SCHOTT iQ® con una bolsa Tyvek® especialmente diseñada con una solidez mejorada y una función de inspección visual adicional para un sellado perfecto.

Seguimiento y localización de envases de medicamentos

El avance de la trazabilidad de las materias primas, las piezas y los productos acabados ha sido elaborado por sectores industriales altamente regulados cuyo cumplimiento es legalmente estricto, como los sectores farmacéutico, aeroespacial y de automoción. Aunque la trazabilidad siempre ha sido un aspecto esencial de la producción farmacéutica, pocos fabricantes de envases de medicamentos se han enfrentado al reto de brindar trazabilidad a lo largo de la cadena de distribución. SCHOTT Pharma establece nuevos estándares.