Replantear los procesos de fabricación
ContáctenosMejore sus procesos de producción con soluciones de envases estériles para medicamentos
La evaluación continua de sus procesos de fabricación es esencial para lograr un mayor rendimiento de los productos farmacéuticos, utilizando menos recursos. Al mismo tiempo, se deben mantener altos estándares de calidad y flexibilidad. Menor coste, mejor calidad y mayor flexibilidad pueden ser objetivos contradictorios y requerir un replanteamiento fundamental de los procesos de fabricación.
Existen tres desafíos principales que afectan a las operaciones de llenado y fabricación de medicamentos:
- Reducir la complejidad de la cadena de valor mediante la tercerización de los pasos de producción para permitir que las empresas farmacéuticas se enfoquen en su negocio principal.
- Detectar y eliminar áreas de riesgo a lo largo de la cadena de valor para garantizar la seguridad del paciente.
- Acelerar el tiempo de comercialización para maximizar la vida útil de las patentes.
Reduzca la complejidad de su cadena de valor y concéntrese en la prioridad
A la hora de decidir una estrategia de fabricación, todos los costes deben ser tenidos en cuenta y ser equilibrados cuidadosamente. La rentabilidad se evalúa mejor teniendo en cuenta el coste total de propiedad (TCO), incluidos todos los costes incurridos y recurrentes, a lo largo de toda la vida útil del proyecto.
Los viales llenados a granel actuales plantean múltiples retos de costes para las empresas farmacéuticas. Estos costes incluyen el espacio de la sala limpia, el lavado y el uso de agua para inyección, así como la esterilización y energía. Al simplificar las operaciones de la cadena de suministro y externalizar los pasos de la cadena de valor, las empresas farmacéuticas pueden simplificar sus procesos de fabricación, agilizar su huella de producción y enfocarse en su negocio principal.
Detecte y elimine sus probabilidades de riesgo para mejorar la seguridad del paciente
Las partículas y la falta de garantía de esterilidad son las dos razones más frecuentes de retirada de productos. Las líneas de llenado a granel actuales pueden crear defectos estéticos en las placas giratorias o durante el transporte, pero como los viales RTU están anidados en una bandeja, se pueden procesar sin contacto vidrio con vidrio, lo que da como resultado un deterioro nulo de la calidad a nivel cosmético. Esto también reduce significativamente la generación de partículas y el riesgo de roturas en la línea de llenado.
Sin embargo, se debe tener cuidado al elegir los envases RTU, ya que el envase secundario (bandeja, nido, bolsas y material de sellado o tapa) es una fuente potencial de contaminación adicional. Por lo tanto, se requiere un enfoque holístico del control de la contaminación.
→Descubra los 5 pasos para reducir las partículas en los envases RTU
Descubra cómo SCHOTT Pharma mejora la seguridad de los pacientes con los materiales RTU adecuados:
Cómo el material del nido puede reducir la contaminación por partículas
Los diseños anidados de las soluciones de almacenamiento de medicamentos RTU varían en función del tipo de envase, pero todos tienen un propósito común: Mantener los envases en su lugar durante el almacenamiento, el transporte y la manipulación, así como evitar el contacto de vidrio con vidrio, y ajustar el envase de forma precisa a la aguja de carga. Un enfoque sistemático para seleccionar el mejor material de nido es vital para mejorar significativamente la calidad de los viales listos para usar (RTU).
DESCARGAR INFORMECómo el material y el adhesivo adecuados de la tapa pueden reducir la contaminación por partículas
La aplicación de adhesivos “desprendible” al rollo y al troquelado puede provocar fibras sueltas y artefactos adhesivos, ya que la tapa de sellado de la bandeja está cerca de los envases y cierres anidados. La selección de la combinación adecuada del material de tapa y el adhesivo, junto con estrictos controles de proceso, influye en el rendimiento de todo el sistema de envasado RTU.
DESCARGAR INFORMECómo el material del nido puede reducir la contaminación por partículas
Cómo el material y el adhesivo adecuados de la tapa pueden reducir la contaminación por partículas
Aumente la velocidad para maximizar la vida útil de su patente
El cambio de contenedores a granel a contenedores RTU puede maximizar significativamente la vida útil de las patentes y la liquidez al entrar en el mercado con anticipación. A medida que se comercializan nuevos medicamentos, la producción no solo se amplía, sino que también se adapta, con la fabricación en paralelo en varias instalaciones para abastecer a los mercados locales.
La clave de esta estrategia es un concepto de máquina estandarizado que puede funcionar con componentes de envasado previamente probados y estandarizados listos para usar (RTU). El uso del envasado RTU elimina la necesidad de cambios frecuentes entre lotes, lo que puede reducir significativamente la eficacia global del equipo (OEE) de las líneas de llenado tradicionales.
→Amplíe información sobre cómo los embalajes RTU pueden acelerar el tiempo de comercialización
Reconsidere sus procesos de llenado y acabado ahora
La plataforma de viales RTU adaptiQ® de SCHOTT Pharma permite flexibilidad, a la vez que simplifica y aumenta la velocidad de los procesos, lo que permite ahorrar en costos. La implementación, la validación y el aumento de las nuevas líneas de llenado se pueden llevar a cabo en periodos de tiempo más cortos, y al mismo tiempo mejorar la calidad de los envases. Al elegir el envase primario y el concepto de llenado y acabado correspondiente, se debe tener en cuenta la seguridad médica y la viabilidad económica. Los beneficios de una toma de decisiones cuidadosa en una etapa temprana no deben subestimarse.¡Reconsideremos juntos sus procesos!
