Viales para medicamentos StandardLine y TopLine de SCHOTT Pharma
Viales de vidrio borosilicato estableciendo el estándar de la industria
COMPRAR EN LÍNEA AHORA Viales de vidrio borosilicato para medicamentos inyectables
Como el envase de almacenamiento más popular para medicamentos parenterales, los viales para medicamentos proporcionan a las empresas farmacéuticas una solución de almacenamiento segura a largo plazo para medicamentos inyectables. Dado que el vidrio es el único material en contacto constante con el medicamento, los viales ofrecen un número limitado de posibles interacciones recíprocas, así como una manipulación sencilla. Los viales para medicamentos SCHOTT son convenientes gracias a su precisión dimensional, resistencia química y alta capacidad de inspeccionabilidad. Esto se traduce en una operación de llenado y acabado altamente eficiente, una interacción optimizada entre el envase y el medicamento y una integridad de cierre de envase (CCI) eficaz.
Estabilidad a largo plazo para medicamentos líquidos y liofilizados
Fabricados con vidrio borosilicato de tipo I con una alta resistencia química de conformidad con la norma ISO 8362-2, los viales de vidrio SCHOTT proporcionan estabilidad farmacológica a largo plazo y pueden utilizarse para una amplia gama de aplicaciones. Entre estas aplicaciones se incluyen:
- Almacenamiento de medicamentos líquidos desde productos químicos hasta vacunas y proteínas complejas
- Almacenamiento de medicamentos liofilizados, como los productos biológicos
Nuestros frascos de vidrio borosilicato se fabrican con un control dimensional y cosmético estricto de acuerdo con las cGMP, y cumplen en su totalidad con todos los estándares de calidad actuales, como la Ph. Eur, USP y CP.
Alta resistencia química y dimensiones precisas para un proceso eficiente de llenado y acabado
Gracias a la excelente materia prima y a la experiencia en conversión, los viales para medicamentos TopLine y StandardLine de SCHOTT Pharma tienen una alta resistencia química.
- Las dimensiones precisas permiten un proceso de llenado y acabado eficaz y un CCI seguro
- Los viales TopLine y StandardLine se caracterizan por una baja tasa de rechazo y, gracias a la alta calidad cosmética, por su alta inspeccionabilidad
Llenado y acabado eficientes y CCI seguro gracias a dimensiones muy precisas
Baja tasa de rechazo y alta capacidad de inspección gracias a su alta calidad cosmética
Alta resistencia química gracias a excelentes materias primas y a la experiencia en conversión
Material, formatos, empaque y calidad de los envases
- Los viales para medicamentos SCHOTT están disponibles en dos niveles de calidad: StandardLine y TopLine.
- Las opciones de material del empaque incluyen tubos de vidrio transparente SCHOTT FIOLAX® (CHR opcional) y ámbar.
- Los formatos oscilan entre 2 R y 100 R.
- Las opciones de empaque para estos frascos de vidrio borosilicato incluyen bandeja con separador opcional o prelavado y preesterilizado.
StandardLine: Límites cosméticos de calidad aceptable (AQLs**) mínimos de acuerdo a la actual Lista de Evaluación de Defectos (DEL), la cual ha sido definida como el estándar industrial más relevante (también alineados con el Informe técnico actual de la PDA).
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TopLine: AQL cosméticos más ajustados que StandardLine, lo que permite una mayor personalización.
Los viales para medicamentos SCHOTT TopLine están disponibles en formato listo para usar
Los pequeños lotes de medicamentos personalizados y los productos farmacéuticos de alto valor a menudo presentan desafíos para las operaciones de llenado y acabado. No solo requieren envases de mayor calidad, sino que también requieren más flexibilidad, con cambio frecuente entre diferentes medicamentos para evitar costosos desperdicios.
Disponibles en una configuración prelavada y preesterilizada lista para usar (RTU), los viales para medicamentos TopLine de SCHOTT Pharma se pueden procesar en una variedad de líneas de llenado y acabado nuevas y existentes, manteniendo los viales anidados durante todo el proceso (incluido el liofilizado).
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