SCHOTT Type I plus® — Viales para medicamentos sensibles Viales de vidrio farmacéuticos para formulaciones de medicamentos sensibles
COMPRAR EN LÍNEAEl recipiente ideal para formulaciones de fármacos sensibles
En el caso de medicamentos altamente sensibles, los lixiviables del envase primario pueden poner en peligro la estabilidad del producto farmacológico, mientras que la adsorción de proteínas en la superficie del vidrio puede provocar cambios en la conformación, desnaturalización, agregación y la pérdida de eficacia.
Los viales de medicamentos sensibles SCHOTT Type I plus® tienen un revestimiento de barrera iónica que reduce la adsorción y garantiza bajos niveles de lixiviables para productos farmacéuticos en un rango de pH neutro y ácido. Esta interacción reducida entre el envase y el medicamento es posible gracias a un revestimiento de dióxido de silicio en la superficie interior.
Estos viales de medicamentos han superado las pruebas CCIT (Control de Integridad del Cierre de Contenedores), lo que minimiza el riesgo de contaminación, convirtiéndolos en el contenedor estéril ideal para una variedad de formulaciones de medicamentos.
Ideal para almacenar proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes
Los viales SCHOTT Type I plus® son adecuados para una amplia gama de aplicaciones. Debido a sus bajos niveles de lixiviables, los viales para medicamentos sensibles son ideales para almacenar proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes.
Un nivel reducido de aluminio lixiviado también permite el almacenamiento de medicamentos que contienen aminoácidos, como la nutrición parenteral.
Estabilidad e integridad superior de los medicamentos
El recubrimiento interior de dióxido de silicio de los viales SCHOTT Type I plus ® actúa como una barrera iónica. Esto proporciona estabilidad a los medicamentos sensibles en el rango de pH ácido y neutro, mientras que evita el cambio de pH y garantiza la integridad del medicamento.
La adsorción de proteínas también se puede reducir gracias a esta superficie interna especializada.
Alta estabilidad para medicamentos sensibles a la lixiviación
Menor riesgo de adsorción de proteínas gracias a una superficie interna especializada
El cambio mínimo de pH garantiza la integridad del medicamento
Estabilidad de la capa a largo plazo
Material del envase, formatos y opciones de envasado
- Fabricado con vidrio borosilicato FIOLAX® tipo I de alta calidad.
- Los formatos varían de 2R vial a 50R vial.
- Validados por pruebas CCIT.
- Las opciones de envasado incluyen bandeja a granel, así como adaptiQ®prelavado y preesterilizado (bandeja, nido de copas, nido de clips)*.
Nivel de calidad TopLine con una prueba de liberación en producción estadística especializada adicional.
*50 R no está disponible en configuración de nido de clips
Viales para medicamentos sensibles SCHOTT Type I plus ® listos para usar
Los lotes reducidos de medicamentos personalizados y los productos farmacéuticos de alto valor a menudo presentan desafíos en las operaciones de llenado y acabado. No solo requieren envases de mayor calidad, sino que también requieren más flexibilidad, con un cambio frecuente entre diferentes medicamentos para evitar costosos desperdicios.
Los viales SCHOTT Type I plus® están disponibles en una configuración prelavada y preesterilizada lista para usar (RTU) en formatos de 2R a 50R y pueden ser procesados en una variedad de líneas de llenado y acabado nuevas y existentes, manteniendo los viales anidados durante todo el proceso (incluida la liofilización).
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