Services zur Entwicklung von Primärpack-mittelsystemen Umsetzung neuer Primärpackmittelsysteme zur Erfüllung Ihrer medikamentenspezifischen Anforderung
KONTAKTIEREN SIE UNSEntwicklung anwendungsspezifischer Lösungen für Primärpackmittelsysteme
Manchmal entsprechen bestehende Lösungen nicht den besonderen Anforderungen eines neuen Medikaments oder einer beabsichtigten Lebenszyklusanpassung. Mit den Services zur Entwicklung von Primärpackmittelsystemen von SCHOTT Pharma wird die richtige Verpackungslösung auf die spezifischen Anforderungen Ihres Produkts zugeschnitten – vom Systemdesign über Prototyping bis hin zur Prozessimplementierung und GMP-konformen Dokumentation.
Die Entwicklung von Primärpackmittelsystemen umfasst:
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Container (z. B. Spritzen, Karpulen, Fläschchen oder Ampullen)
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Systemkomponenten (z. B. Kolbenstopfen, Verschlüsse, Verschlusssysteme und integrierte Nadeln)
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Weitere Komponenten (z. B. Kolbenstangen und Backstop)
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Umverpackung des Primärpackmittels für den sicheren Transport und die einfache Aufgabe für die pharmazeutische Abfülllinie
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Systementwicklung als Kombinationsprodukt
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Abgleich zwischen Produkt und Container
Machbarkeitsstudien
SCHOTT Pharma unterstützt Sie bei der Bewertung der Durchführbarkeit neuer oder anwendungsspezifischer Primärpackmittelsysteme. Wir übersetzen Ihre Anforderungen in ein Produktkonzept, prüfen dessen Umsetzbarkeit und unterbreiten ein Angebot für die Herstellung.
Prototyping
SCHOTT Pharma unterstützt Sie von Beginn Ihrer Medikamentenentwicklungen bis hin zur Herstellung von Prototypen und Bemusterung für Frühphasen- oder Maschinengängigkeitsprüfungen.
Design und Entwicklung
SCHOTT Pharma entwickelt aus einem Designkonzept eine sichere Lösung für Ihr Medikament. Die Umsetzung umfasst dabei auch die Beschaffung von Komponenten, die Definition des Herstellungsprozesses und Verifizierungsprüfungen.
Design History File (DHF) Dokumentation
SCHOTT Pharma dokumentiert den Designverlauf während des gesamten Entwicklungsprozesses. Somit wird der Weg der Produktentwicklung vom Designkonzept bis zum fertigen Produkt nachvollziehbar dargestellt.
Ein dedizierter Projektmanager führt Ihre Lösung durch die Entwicklung
Sobald die Anforderungen an Ihre Lösung zum Primärpackmittelsystem gemeinsam definiert wurden, folgt ein Projektmanager von SCHOTT Pharma einem Stage-Gate-Prozess, um Ihre Lösung von der Konzeption bis zur Industrialisierung zu bringen.
In diesem etablierten Prozess stellen Designprüfungen in Kombination mit internen und gemeinsamen Lenkungsausschüssen sicher, dass Informationen ausgetauscht, Anforderungen erfüllt und stetige Fortschritte in Richtung der gemeinsamen Zielsetzung erzielt werden.
Systementwicklung – Beim Design von Container-, Elastomer- oder Peripheriekomponenten konzentrieren wir uns auf Systemaspekte und Schnittstellen, um die Funktionalität des kompletten Systems sicherzustellen.
Nachgewiesene Kompetenz – Unsere langjährige Erfolgsbilanz bei Kundenprojekten belegt unsere Zuverlässigkeit, technische Kompetenz und Fähigkeiten in der Projektabwicklung.
Starkes Netzwerk – Wir arbeiten mit führenden Herstellern zusammen, um die Kompatibilität für effiziente Fill-and-Finish Prozessse sowie die Integration in Injektionssystemen zu optimieren.
Integriertes Labor – Dank der Nähe zu Laborkapazitäten können wir die Lösung mit kurzen Schleifen und maximierter Lernprozesse optimieren und auf Ihre spezifischen Anforderungen abstimmen.
Services zur Entwicklung von Primärpackmittelsystemen: Unsere Vorgehensweise
1. Kontaktieren Sie uns
Bitte nutzen Sie das Kontaktformular oder rufen Sie uns direkt an, wenn Sie Fragen oder Wünsche haben. So können wir eine erste Einschätzung vornehmen und den besten Ansprechpartner für Sie ermitteln.
2. Wir definieren gemeinsam Ihre Anforderungen
Ein Produkt-Experte bespricht mit Ihnen weitere Details, um Produktanforderungen, andere Rahmenbedingungen oder eine Übereinstimmung mit einem möglichen Realisierungskonzept zu klären.
3. Wir prüfen die Machbarkeit
Eine Expertengruppe prüft die technische Durchführbarkeit und die Implementierungsszenarien, um eine kundenspezifische Lösung zu realisieren, die Ihren spezifischen Anforderungen entspricht.
4. Sie erhalten einen Vorschlag
Basierend auf den Ergebnissen der Machbarkeitsbewertung erhalten Sie ein Angebot mit Zeitrahmen und Realisierungskosten für Ihre kundenspezifische Anwendung.
Kontaktieren Sie uns
Dr. Bertram Kimmerle