Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

Core Fläschchen Pharmazeutische Glasfläschchen in StandardLine- und TopLine-Qualität

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Übersicht

Maßstäbe in der Branche setzen

Die pharmazeutische Industrie steht unter zunehmendem Druck, steigende Kosten, strenge Vorschriften und komplexe Abläufe zu bewältigen. Um diesen Herausforderungen direkt zu begegnen, bietet SCHOTT Pharma eine zielgerichtete, hochwertige Lösung: Core Vials.

Als bewährte Wahl für injizierbare Arzneimittel sind Fläschchen für die sichere Langzeitlagerung unerlässlich, da nur das Glas und die Stopfen in direkten Kontakt mit dem Medikament kommen. Core Vials setzen mit ihrer gleichmäßigen Maßgenauigkeit und hohen kosmetischen Qualität neue Maßstäbe. Diese fortschrittlichen Eigenschaften ermöglichen Ihnen höhere Erträge, niedrigere Gesamtbetriebskosten (TCO) und minimieren den Abfall wertvoller Arzneimittel. Core Vials sind in zwei Qualitätsstufen erhältlich: StandardLine und TopLine.

  • StandardLine: Mindestanforderungen an die kosmetische Qualität (AQLs) gemäß der aktuellen Fehlerbewertungsliste (DEL) und definiert als relevantester Industriestandard (auch abgestimmt auf den aktuellen PDA-Technischen Bericht).
  • TopLine: Strengere kosmetische AQLs als StandardLine, wodurch eine weitere Anpassung möglich ist.
  • TopLine Packages: Bieten noch strengere AQLs für spezifische Fill-and-Finish-Herausforderungen.


Die Wahl minderwertiger, kostengünstiger Behälter führt oft zu versteckten Kosten wie Produktionsverzögerungen, erhöhten Ausschussraten und Beeinträchtigungen der Arzneimittelintegrität. Die 4.600 Spezialisten von SCHOTT Pharma arbeiten unermüdlich daran, die Produktionsprozesse zu verfeinern und eine außergewöhnliche Behältergleichheit zu gewährleisten, um Lösungen zu liefern, die stets den höchsten Industriestandards entsprechen.

TopLine Packages

Mit den SCHOTT Pharma TopLine-Packages definieren Sie Ihren Standard:

Im Kern stehen unsere bewährten TopLine-Vials, die bereits strengere kosmetische Acceptance Quality Limits (AQLs) erfüllen als der Branchenstandard. Mit unseren vordefinierten Upgrade-Paketen können Sie jedoch noch weitergehen – und kritische Parameter genau auf Ihre spezifischen Anforderungen zuschneiden. Das bedeutet: eine nochmals gesteigerte Qualität, und zwar genau in den Bereichen, die für Ihren Produktionsprozess am wichtigsten sind.
Vorteile
Anwendungen

Wann sollten Core Fläschchen verwendet werden

SCHOTT Pharma Core Fläschchen sind eine sichere und effiziente Aufbewahrungslösung für chemische Arzneimittel und Generika, darunter lebenswichtige Medikamente, traditionelle Impfstoffe und Tierarzneimittel.

TopLine Packages, die als Upgrades für Core Vials in TopLine-Qualität dienen, unterstützen die Optimierung Ihrer Fill-and-Finish-Prozesse mit höchster Präzision und Zuverlässigkeit. Sie lassen sich frei in jeder gewünschten Konfiguration kombinieren, um Ihre spezifischen Anforderungen zu erfüllen.

Für besonders anspruchsvolle Arzneimittel bietet das EVERIC® Portfolio von SCHOTT Pharma eine überlegene Lösung.



Pharmazeutische Glasfläschchen für Injektionslösungen
Spezifikationen
Pharmaceutical glass vials for injectable solutions Transparent glass vial with close up of surface structure Transparent EVERIC® care vial with close up of glass structure EVERIC® freeze glass pharmaceutical vial with chemical composition of glass wall Transparent glass vial with close up of surface structure Diagram of a EVERIC® plus vial with close up of the interior and exterior surface Diagram of an EVERIC® lyo vial with close-up of the inner and outer surface Four components of the SCHOTT adaptiQ® system for glass vials
Produktname Produktname Core Fläschchen Produktname EVERIC® pure Produktname EVERIC® care Produktname EVERIC® freeze Produktname EVERIC® strong & smooth Produktname EVERIC® plus Produktname EVERIC® lyo Produktname adaptiQ®
Anwendungen Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse
Tubing-Behältermaterial Tubing-Behältermaterial FIOLAX® Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Stärke) Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit) Tubing-Behältermaterial FIOLAX® Tubing-Behältermaterial FIOLAX® Tubing-Behältermaterial Je nach verwendeter Großpackung
Format Format 2-100 R Format 2-50 R Format 2 R, 6 R, 10 R Format 2-30 R Format 2-30 R Format 2-50 R Format 2-50 R Format 2-50 R
Qualitätsstufe Qualitätsstufe StandardLine, TopLine Qualitätsstufe TopLine Qualitätsstufe TopLine Qualitätsstufe TopLine Qualitätsstufe TopLine Qualitätsstufe TopLine Qualitätsstufe TopLine Qualitätsstufe TopLine
Closure Systems Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe
Pre-washed Pre-sterilized Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung
Verpackung Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

STANDARDLINE
TOPLINE
Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Verpackung Bulk Tray


DATENBLATT
Verpackung Bulk tray


DATENBLATT
Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Verpackung Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest

CUP-DATENBLATT
TRAY-DATENBLATT
Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschen

Hochwertige Behälter als Investition in die Fill-and-Finish-Optimierung: Eine Prozessanalyse-Studie

Erfahren Sie, wie SCHOTT Pharma durch Echtzeit-Monitoring und Statistical Process Control (SPC) hochgradig einheitliche Primärpackmittel herstellt – mit minimalen Maßabweichungen und maximaler Fill-and-Finish-Effizienz. Die Studie zeigt, wie verbesserte Behälterqualität zu höheren Liniengeschwindigkeiten, weniger Ausschuss und niedrigeren Total Cost of Ownership (TCO) führen kann.

Das Whitepaper ist ausschließlich in englischer Sprache verfügbar.

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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