Woman getting an injection from a doctor via syringe.

肖特 TOPPAC® sensitive 注射器 用于敏感药物的免洗免灭聚合物预灌封注射器

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保持生物制剂和其他敏感药物稳定

在任何医疗情况中,护理和警觉性都至关重要,但某些治疗需要更多的思考和关注。肖特 TOPPAC® sensitive 注射器专为保持生物制剂和其他敏感药物的稳定性而设计,减少可能影响药物稳定性的污染。

肖特 TOPPAC® sensitive 注射器采用抗断裂的轻质 COC 材料制成,具有出色的阻隔能力,不释放离子或重金属,蛋白质吸附率低,可延长药物保质期。通过我们极其严格的生产工艺,确保患者始终获得安全、优质、有效的医疗服务。

男子将孩子抱在手上
应用

安全有效地储存复杂药物

肖特 TOPPAC® sensitive 注射器旨在保持生物制剂和其他敏感药物的稳定性,减少可提取物和可浸出物、自由基、游离硅油和不可见颗粒等会影响药物稳定性的污染物。

肖特医药使用低强度灭菌方法 EtO 和蒸汽灭菌,最新和最干净的橡胶配方,通过固定交联硅化工艺来减少游离硅油和不可见颗粒,确保这种先进的像玻璃一样透明的注射器适用于敏感药物。

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优势

提高药物稳定性,减少污染

肖特 TOPPAC® sensitive 注射器使用纯弹性体成分来降低颗粒和化学可浸出物数量,符合 USP 法规。惰性 COC 材料可确保无离子或金属释放,蛋白质吸附能力低,提高药物稳定性,减少污染。此外,肖特 TOPPAC® sensitive 采用固化的交联硅化技术,可减少游离硅和硅液滴落的风险。
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药物稳定性图标

惰性 COC 材料确保无离子或金属释放,极低的蛋白质吸附率

纯弹性体图标

纯弹性体组分可减少颗粒物负载和化学可浸出物

安全轻松地给药图标

符合 USP 法规对各种药物领域的规定

低游离硅图标

制造过程中使用交联硅化技术,确保游离硅数量低

规范

材料、灭菌、规格和研究

  • 采用先进的环烯烃共聚物(COC)材料制成,具有优异的水蒸汽和氧气渗透阻隔能力,延长药物的保质期。

  • COC 材料制造符合 EP、JP 和 USP VI 类(DMF 12132)标准。 

  • 使用环氧乙烷(EtO)灭菌,减少自由基和可浸出物含量。

  • 可提供规格范围1-10毫升。

  • 活塞采用100%橡胶制成并通过蒸汽灭菌方式。

  • 可浸出物和生物相容性研究提供支持。 

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无菌规格

可提供预消毒的免洗免灭规格

从注塑成型到最终的巢盒包装,肖特 TOPPAC® sensitive 注射器在洁净室环境中采用最先进的全自动生产工艺生产。使用肖特 TOPPAC® sensitive 等免洗免灭注射器不仅可实现高速灌装,还可以减少复杂的药物灌装过程。

免洗免灭的无菌肖特 TOPPAC® sensitive 注射器采用巢盒包装
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Michael Weber

Michael Weber

Senior Business Development Manager Polymer Solutions

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