Female laboratory technician in protective clothing looking at a glass vial

EVERIC® freeze Viales de vidrio farmacéutico para el almacenamiento de medicamentos a temperaturas muy frías

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Viales para aplicaciones de medicamentos de frío intenso y requisitos complejos de la cadena de frío

La COVID y el subsiguiente aumento de las vacunas de ARNm trajeron al mercado nuevos tipos de terapias que requieren almacenamiento a temperaturas muy frías de hasta -80°C.

En combinación con los posibles ciclos de congelación-descongelación múltiples, la tensión en el vidrio a estas bajas temperaturas aumenta la posibilidad de rotura del vial, especialmente si los envases están previamente defectuosos. El riesgo de rotura es extremadamente importante para las empresas farmacéuticas, ya que los medicamentos contenidos en estos viales pueden costar cientos, si no miles de dólares.

La solución a este reto es EVERIC® freeze, un viale de vidrio con una resistencia mejorada para el almacenamiento en frío profundo.

Viale farmacéutico de vidrio EVERIC® freeze con composición química de pared de vidrio
Aplicaciones

Solución ideal de viales para el almacenamiento farmacéutico

EVERIC® freeze es el recipiente ideal para almacenar moléculas sensibles que requieren un almacenamiento en frío profundo para mantener el fármaco estable hasta el punto de uso. Las aplicaciones van desde vacunas de ARNm y ADN hasta vectores virales y terapias génicas.

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Ventajas

Garantía de CCI a -80C

EVERIC® freeze ofrece una resistencia mejorada para aplicaciones de almacenamiento en frío profundo de hasta -80°C, lo que reduce el riesgo de rotura. Esto se basa en:

  • El uso de FIOLAX® OS (Optimized Strength): tubos de vidrio con una especificación mejorada de rayaduras y fisuras, sin ningún cambio en la composición química.
  • Proceso de conversión optimizado: el conformado en caliente mejorado garantiza tolerancias más estrictas.
  • Una pared más espesa: mejora la resistencia a la presión interna manteniendo las dimensiones exteriores dentro de las tolerancias ISO.
  • Una inspección dedicada: Inspección inferior al 100% basada en la última tecnología de inspección.
  • Proceso perfecto: manipulación de vidrio a vidrio sin contacto.
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CCI probado a -80 °C

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Resistencia optimizada

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Especificaciones más estrictas para atributos críticos para la calidad

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Composición única del vidrio

Seminario web Pharmaversity, noviembre, aplicaciones de frío intenso

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Especificaciones

Mayor espesor de pared

Un contenedor de medicamentos fiable para los requisitos de la cadena de frío

  • Fabricado con FIOLAX® OS, un tubo de resistencia mejorada con composición inalterada de vidrio
  • Geometría optimizada del vial con tolerancias dimensionales más estrictas
  • Inspección del 100% de la parte inferior, manipulación de vidrio a vidrio y especificación más estricta para una mayor resistencia
  • Posible combinación con EVERIC® smooth, un revestimiento exterior de silicona que garantiza una superficie de baja fricción
  • Disponible en una amplia gama de formatos, desde 2-30 ml.
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Estéril frente a no estéril

Elabore su EVERIC® freeze listo para usar

Los viales EVERIC® freeze están disponibles en formato adaptiQ®, una configuración prellavada y preesterilizada lista para usar (RTU) en un envase secundario altamente estandarizado.

Los pequeños lotes de medicamentos dirigidos al paciente y los productos farmacéuticos de alto valor a menudo presentan desafíos para las operaciones de llenado y acabado. No solo requieren envases de mayor calidad, sino que también requieren más flexibilidad, con el cambio frecuente entre diferentes medicamentos para evitar costosos desperdicios.

Los viales adaptiQ® se pueden procesar en una variedad de líneas de llenado y acabado nuevas y existentes, manteniendo los viales anidados durante todo el proceso, incluida la liofilización.

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Victoria de la Torre

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