功能测试 确保符合您的应用要求
联系我们让您的系统选择和验证更加客观
ISO 11040-4 和 ISO 21881 分别规定了预灌封注射器和卡式瓶的最低功能要求和测试方法。我们的方法组合以这些国际标准为基础。此外，我们还实施了其他方法和能力，以解决系统的特定特性，例如无菌皮下注射针（ISO 7886-1），并准确地标示了应用条件。我们具备经过验证的方法，可帮助客户评估注射器和卡式瓶系统的功能，包括其玻璃、橡胶和弹性体组件。典型的功能测试方法包括：
分析注射相关功能特性的方法
- 取下护帽或硬质针头护罩 (RNS)
- 针穿刺力以及松脱力和滑动力
- 针穿刺力以及松脱力和滑动力
- 输送剂量和总可提取体积分析
分析注射相关风险的方法
- 液体泄漏
- 法兰或锥体断裂
- 穿刺后的自密封性
- 穿刺落屑/碎裂
- 不溶性微粒和可见微粒的形成
合作实验室 – 独立、客观地分析容器组件和系统，助力您根据数据做出决策。
获得全面认证——我们经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册，可确保您的研究结果被监管机构认可。
比较不同的方案 – 独立、客观地分析不同供应商包装方案的适用性。
包括样品准备 – 在初期阶段，肖特医药包装负责清洗、除热原、灌装和灭菌，以便您可以立即开始研究。
1. 请联系我们
使用下面的联系表格告诉我们您的当前需求，或直接致电（参见联系信息中的号码）。
2. 获取研究方案
我们的科学专家将根据您的信息提供建议，创建符合监管机构最新指导原则的定制研究方案。
3. 报价和样品要求
我们将根据您的反馈提供一份报价，其中包含详细的研究方案以及样品选择、包装和提交的说明。
4. 样品提交
然后您将样品寄到我们的实验室，并提供填写完整的提交表格、形式发票和材料安全数据表。
