Cómo los contenedores RTU aceleran el tiempo de comercialización
En un momento en el que los proveedores sanitarios globales se enfrentan a retos a los que nunca antes habían tenido que enfrentarse, como menores costos, mejor calidad y mayor flexibilidad, sus proveedores necesitan reaccionar con mayor velocidad y flexibilidad para satisfacer la demanda sin comprometer la seguridad del paciente. La pandemia de COVID-19 es un buen ejemplo, ya que se necesitaban nuevos productos inmediatamente manteniendo los costos y la alta calidad.
Aquí es donde los productos estandarizados, como viales, jeringas y cartuchos, en envases preesterilizados y prellenados (denominados contenedores RTU o soluciones de embalaje RTU listos para usar) se vuelven vitales para la industria farmacéutica. El envasado RTU reduce significativamente el tiempo de llenado y envasado de medicamentos, lo que lo convierte en una solución ideal para productos que deben transferirse rápidamente del laboratorio a los ensayos clínicos y a la industrialización para su uso en el mercado, sin comprometer la calidad.
En esta publicación del blog, nos centramos en cómo los contenedores RTU ayudan a acelerar el tiempo de comercialización y a aumentar el flujo de efectivo y la vida útil de las patentes, manteniendo al mismo tiempo una calidad superior y la seguridad del paciente. Cuando el tiempo de comercialización (TTM) es clave, se deben tener en cuenta tres aspectos clave: Empaque estandarizado, cambios rápidos y compatibilidad con máquinas
Embalaje estandarizado
Los envases de vidrio para uso farmacéutico suelen ser lavados, secados y depirogenizados por un fabricante de productos farmacéuticos antes de llenarlos y sellarlos. Esto garantiza que el contenedor sea seguro y estéril para el proceso de llenado y acabado. Como todos los tipos de envases tienen dimensiones diferentes, se requieren líneas de llenado separadas en salas limpias individuales para viales, jeringas y cartuchos. Esto se traduce en mayores inversiones, mayores costos operativos y menor flexibilidad.
Sin embargo, los envases RTU ya han pasado por estos procesos y llegan al fabricante listos para llenarlos. Para una empresa farmacéutica, esto reduce drásticamente el número de pasos en sus operaciones y acelera el tiempo de comercialización. Además, el empaquetado RTU estandarizado permite llenar una amplia gama de formatos de envases en una sola línea de producción y reduce significativamente los espacios de sala limpia y los costos de mano de obra.
Cambios rápidos
Otro aspecto clave para reducir el tiempo de marcado es la capacidad de acelerar los cambios durante el procesamiento. El envasado con diferentes tamaños de cubeta puede ser un proceso complicado y arduo: la línea de llenado debe configurarse manualmente para permitir el cambio a un producto con diferentes dimensiones. La necesidad de cambiar constantemente la maquinaria se reduce significativamente si se dispone de un embalaje primario RTU estandarizado.
Dado que el uso de envases listos para usar da como resultado menos pasos del proceso que requieren desarrollo y validación, puede contribuir a facilitar el escalado y la reducción. En lugar de diseñar una línea de llenado personalizada alrededor de un medicamento específico antes de su lanzamiento (reducción), la empresa de fabricación farmacéutica puede instalar una capacidad de llenado flexible que pueda procesar, por ejemplo, diferentes formatos de viales en la misma línea (escalado). Esto permite variaciones en el tamaño de los lotes para satisfacer la demanda cambiante del mercado o gestionar un protafolio de productos múltiples a un ritmo más rápido.
Compatibilidad con máquinas
La gama SCHOTT iQR se diseñó para reducir la complejidad, mejorar la flexibilidad del desarrollo de productos farmacéuticos y el proceso de llenado, y reducir el tiempo de comercialización. Para aumentar la compatibilidad con las máquinas, SCHOTT Pharma utiliza cubetas estandarizadas de 3 pulgadas y nidos estandarizados para sus contenedores estériles, lo que permite cambios sencillos en las líneas de llenado y respalda las operaciones de escalado y reducción.
La plataforma SCHOTT iQ® se puede utilizar con más de 50 tipos de máquinas de una amplia gama de proveedores de máquinas a nivel global. Esto también puede acelerar la internacionalización de la producción al facilitar la transferencia de tecnología y proporcionar una mayor flexibilidad en la expansión de la huella de producción. Esto facilita la entrega a los mercados locales, acelera la instalación de nuevas líneas de llenado y el tiempo de comercialización.
Envases RTU farmacéuticos SCHOTT
Con embalajes estandarizados, como adaptiQR como parte de la plataforma SCHOTT iQR, nuestros clientes reciben viales que ya se han lavado y esterilizado sin comprometer su alta calidad. Nuestro objetivo principal es acelerar el tiempo de comercialización y maximizar el uso de la vida útil de la patente al entrar en el mercado antes con embalajes estandarizados. La estandarización y la compatibilidad se traducen en cambios más rápidos, una reducción de la contaminación y un tiempo de comercialización óptimo.
Si desea obtener más información, descargue nuestro artículo técnico "Soluciones de embalaje estandarizadas para un tiempo de comercialización rápido" o póngase en contacto con nosotros.
Dr. Robert Lindner
Product Manager Bulk & Sterile Solutions
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