Como os recipientes RTU aceleram o tempo de comercialização
Em um momento em que os prestadores de cuidados de saúde globais estão enfrentando desafios com os quais nunca tiveram que lidar antes, como menores custos, melhor qualidade, maior flexibilidade, seus fornecedores precisam reagir com maior velocidade e flexibilidade para atender à demanda sem comprometer a segurança do paciente. A pandemia de COVID-19 é um excelente exemplo, pois novos produtos foram necessários imediatamente, mantendo os custos e a alta qualidade.
É aqui que os produtos padronizados, como frascos, seringas e carpules, em embalagens pré-esterilizadas e prontas para envasar — chamados de recipientes RTU prontos para uso ou soluções de embalagem RTU — se tornam vitais para a indústria farmacêutica. A embalagem RTU reduz significativamente o tempo de envase e embalagem de medicamentos, tornando-a uma solução ideal para produtos que devem ser rapidamente transferidos do laboratório para ensaios clínicos para a industrialização para uso no mercado, sem comprometer a qualidade.
Nesta publicação do blog, focamos em como os recipientes RTU ajudam a acelerar o tempo de comercialização e a aumentar o fluxo de caixa e a vida útil da patente, mantendo a qualidade superior e a segurança do paciente. Quando o tempo de comercialização (TTM) é fundamental, três aspectos-chave devem ser considerados: Embalagens padronizadas, trocas rápidas e compatibilidade com máquinas
Embalagem padronizada
Os recipientes de vidro para uso farmacêutico são tipicamente lavados, secos e despirogenados por um fabricante farmacêutico antes de serem envasados e acabados. Isso garante que o recipiente seja seguro e estéril para o processo de envase e acabamento. Como todos os tipos de recipientes têm dimensões diferentes, são necessárias linhas de envase separadas em salas limpas separadas para manusear frascos, seringas prontas para o envase e carpules. Isso se traduz em investimentos mais altos, custos operacionais mais altos e menor flexibilidade.
No entanto, os recipientes RTU já passaram por esses processos e chegam ao fabricante prontos para serem envasados. Para uma empresa farmacêutica, isso reduz drasticamente o número de etapas em suas operações e acelera o tempo de comercialização. Além disso, a embalagem RTU padronizada permite que uma variedade de formatos de recipientes sejam envasados em uma única linha de produção e reduz significativamente os espaços de sala limpa e o custo da mão de obra.
Trocas rápidas
Outro aspecto-chave na redução do tempo de comercialização é a capacidade de acelerar as trocas durante o processamento. A embalagem com diferentes tamanhos de containers pode ser um processo complicado e árduo: a linha de envase precisa ser configurada manualmente para permitir a mudança para um produto com dimensões diferentes. A necessidade de mudar constantemente as máquinas é significativamente reduzida se houver uma embalagem primária RTU padronizada disponível.
Como o uso de embalagens RTU resulta em menos etapas do processo que requerem desenvolvimento e validação, pode contribuir para a expansão horizontal e vertical mais fáceis. Em vez de projetar uma linha de envase personalizada em torno de um medicamento específico antes de seu lançamento (expansão vertical), a empresa de fabricação de produtos farmacêuticos pode instalar uma capacidade de envase flexível que possa processar, por exemplo, diferentes formatos de frascos na mesma linha (expansão horizontal). Isso permite variações de tamanho de lote para atender às mudanças na demanda do mercado ou gerenciar um portfólio de múltiplos produtos mais rapidamente.
Compatibilidade com máquinas
O portfólio SCHOTT iQⓇ foi criado para reduzir a complexidade, melhorar a flexibilidade do desenvolvimento de medicamentos e do processo de envase, além de reduzir o tempo de comercialização. Para aumentar a compatibilidade da máquina, a SCHOTT Pharma usa recipientes padronizados de 3 polegadas e berços padronizados para seus recipientes estéreis, permitindo trocas simples nas linhas de envase e dando suporte a operações de expansão horizontal e vertical.
A plataforma SCHOTT iQⓇ está disponível em todo o mundo e pode ser usada com mais de 50 tipos de máquinas de uma ampla gama de fabricantes globais. Isso também pode acelerar a internacionalização da produção facilitando a transferência de tecnologia e proporcionando maior flexibilidade na expansão da área de produção. Isso facilita a entrega aos mercados locais, acelera a instalação de novas linhas de envase e o tempo de comercialização.
Embalagens RTU da SCHOTT Pharma
Com embalagens padronizadas, como o adaptiQⓇ como parte da plataforma SCHOTT iQⓇ, nossos clientes recebem frascos que já foram lavados e esterilizados sem comprometer sua alta qualidade. Nosso principal objetivo é acelerar o tempo de comercialização e maximizar o uso da vida útil da patente, entrando no mercado mais cedo com embalagens padronizadas. A padronização e a compatibilidade resultam em trocas mais rápidas, contaminação reduzida e o tempo ideal para lançamento no mercado.
Se você quiser saber mais, faça o download do nosso white paper "Soluções de embalagem padronizadas para um menor tempo de comercialização" ou entre em contato conosco.
Dr. Robert Lindner
Product Manager Bulk & Sterile Solutions
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