Woman with glass molecule looking at ampoules in front of her

SCHOTT Pharma StandardLine Ampulle Immer im Einklang mit dem sich entwickelnden Industriestandard

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Sichere und stabile Lagerung von der Produktion bis zur Medikamtenverabreichung

Glasampullen sind eine der am weitesten verbreiteten pharmazeutischen Primärverpackungen, von denen im Gesundheitswesen weltweit drei Millionen pro Stunde verwendet werden. Ob in der Chirurgie, in der Notaufnahme oder im Krankenwagen, Ärzte brauchen schnellen und einfachen Zugang zu lebensrettenden Arzneimitteln, die in sicheren und stabilen Behältern gelagert werden.

StandardLine Ampullen werden ausFIOLAX ®Type I Borosilikatglas hergestellt, das eine hohe chemische Beständigkeit bietet und alle Spezifikationen in Bezug auf die hydrolytische Beständigkeit erfüllt. Dies führt zu einer stabilen Lagerung für pharmazeutische Unternehmen und ermöglicht Arzneimittelbehälter-Wechselwirkungen auf ein Minimum zu reduzieren.

Der Fill + Finish Prozess von SCHOTT Ampullen ist aufgrund von zu 100 % kontrollierten Maßstandards hocheffektiv. Unsere hochwertigen Ampullen sind das Ergebnis strenger kameragesteuerter Inspektionen zur Vermeidung von Ausschuss. Alle vier Bruchsysteme für Ampullen unterstützen ein leichtes Öffnen. 

  Eine Reihe von pharmazeutischen Glasampullen mit verschiedenen Bruchsystemen und verschiedenen Formen
Anwendungen

Für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung

StandardLine Ampullen werden aus Type I Borosilikatglas mit hoher chemischer Beständigkeit gemäß ISO 9187–1 hergestellt und sind entscheidend für die sichere Lagerung einer Vielzahl von Medikamenten und Arzneimitteln auf der ganzen Welt. Zu diesen Arzneimitteln gehören:

  • Lokalanästhetika, präoperative Anästhesie und Sedierung für kürzere Eingriffe.

  • Notfallmedikamente, wie z. B. Medikamente zur Behandlung von Anaphylaxie, sowie Gegenmittel für Gifte und Medikamente gegen Krampfanfälle.

  • Medikamente für kardiovaskuläre, gastrointestinale, endokrine und neurologische Erkrankungen sowie Verhaltensstörungen.

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Die Kraft der richtigen Öffnungstechnik

Durch die einfache und mühelose Handhabung unter anderem durch das gewählte Bruchsystem, werden Ampullen seit über 100 Jahren zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten eingesetzt. Das Ampullen-Break-System ermöglicht nicht nur einen einfachen Zugang zu einem Medikament, sondern trägt auch zum Schutz von medizinischem Fachpersonal und Patienten bei. OPC und easyOPC Bruchsysteme bieten einen geringeren Bruchkraftbereich. Ihr wichtigster Vorteil ist in Verbindung mit der richtigen Öffnungstechnik eine geringere Partikelbildung beim Öffnen der Ampulle. Schon die kleinste Reduzierung der Partikelerzeugung kommt der Patientensicherheit zugute. Das Risiko, das Glass Partikel in den Kreislauf des Patienten gelangen sinkt erheblich.

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Vorteile

Geringe Ausschussrate, weniger Partikel und ein hervorragender Fill + Finish Prozesss

Die StandardLine Ampulle von SCHOTT Pharma bietet eine Vielzahl von Vorteilen, von denen Pharmakonzerne, Ärzte und Patienten profitieren.

  • Die Ampullen bieten eine hohe container closure integirty (da sie durch Schmelzen hermetisch versiegelt sind) und liefern dank hochgenauer Abmessungen und einer Auswahl an Formen wie Typ B einen hervorragenden Fill + Finish Prozess.

  • Die hohe kosmetische Qualität gewährleistet eine geringe Ausschussquote und eine hohe Prüfbarkeit.

  • Die StandardLine Ampullen bestehen zu 100 % aus Glas, bieten eine hohe chemische Beständigkeit sowie eine hervorragendes extractables und leachables-Profil .

  • Das OPC-Bruchsystem von SCHOTT Pharma bietet einen optimierten Spezifikationsbereich für die Bruchkraft.

  • In Kombination mit SCHOTT Pharma´s innovativen Techniken zum Öffnen von Ampullen kann der Partikelverlust beim Öffnen um mehr als 60 % reduziert werden.

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SYMBOL Hermetisch versiegelt

Hermetisch versiegelt für container closure integrity

SYMBOL 100 % Fälschungssicher

100 % fälschungssicher mit ausgezeichneten extractables and leachables Eigenschaften

SYMBOL Verbesserte Abfüllung

ISO-Abmessungen gewährleisten einen hervorragenden Fill + Finish Prozess

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Der Partikelverlust beim Öffnen kann um 60 % reduziert werden

Wie öffne ich eine OPC Ampulle?
Spezifikationen

Hochwertige Primärverpackung mit vielfältigen Optionen

  • Unsere Ampullen erfüllen die kosmetische AQLs* mindestens gemäß der aktuellen Defect Evaluation List als wichtigstem Industriestandard, auch abgestimmt auf den aktuellen PDA Technical Report

  • Ampullen werden aus verschiedenen Glasmaterialien hergestellt und angeboten: FIOLAX® klar, FIOLAX® braun, FIOLAX® Pro (nur für China) und FIOLAX® CHR.

  • StandardLine Ampullen sind in verschiedenen Ausführungen von 1–30 ml erhältlich.

  • Es stehen drei Formate zur Verfügung: B, C und D.

  • Wir bieten eine Auswahl an Verpackungen an, darunter Polypropylenschalen und -deckel, Zellophanhüllen und Polyethylen-Schrumpffolien.

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Steriles Format

Hochwertige Primärverpackung mit vielfältigen Optionen

Mit den StandardLine Ampullen von SCHOTT Pharma können Sie aus einer Reihe von sterilen und unsterilen Optionen auswählen. Während offene (Form B und C) und geschlossene (Form D) StandardLine Ampullen als unsterile Behälter an allen unseren Standorten erhältlich sind, sind mit Ethylenoxid (ETO) an der Oberfläche behandelten Ampullen der Form D an unserem Standort in Mexiko erhältlich. 

Ampullen, die an der Oberfläche mit ETO behandelt wurden, haben den Vorteil, dass sie sofort befüllt werden können, was Zeit und Ressourcen für die Depyrogenisierung nach dem Kauf spart. Ob vorgewaschen und vorsterilisiert oder unsteril, unsere StandardLine Ampullen werden in einer hochstandardisierten Primärverpackung geliefert.

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Victoria de la Torre

Victoria de la Torre

Global Product Manager

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