Proteção de medicamentos ultrafrios: A SCHOTT Pharma lança novos frascos para mRNA e terapia de genes

quarta-feira, 24 de janeiro de 2024, Mainz, Germany

  • Os frascos EVERIC® freeze dão suporte a temperaturas de armazenamento de até -80 °C necessárias para vacinas, como terapia de genes e medicamentos de mRNA.

  • Esses medicamentos ultrafrios podem ser usados para tratar doenças infecciosas, câncer e distúrbios do sistema nervoso central — um mercado em crescimento, que inclui, por exemplo, 11 medicamentos de mRNA e 10 medicamentos de terapia de genes disponíveis comercialmente em 2023, e mais de 100 medicamentos de mRNA e 45 medicamentos de terapia de genes em ensaios clínicos (Fonte: GlobalData).

  • Os novos frascos evitam a perda de medicamentos que salvam vidas e tempos de inatividade dispendiosos graças à geometria otimizada de resistência, levando a um risco reduzido de quebra.

A SCHOTT Pharma, pioneira em soluções de contenção e sistemas de administração de medicamentos farmacêuticos, está introduzindo frascos de vidro otimizados para o armazenamento ultrafrio de medicamentos. Essas vacinas salva-vidas, como terapia de genes e medicamentos de mRNA, devem ser congeladas e transportadas em temperaturas de até -80 °C. Devido ao alto estresse térmico e a outros fatores no processo de congelamento e descongelamento, os frascos convencionais são propensos à quebra de vidro durante o processo, o que resulta em tempos de inatividade dispendiosos e perda de medicamentos. Para evitar isso, os frascos EVERIC® freeze da SCHOTT Pharma apresentam resistência aprimorada graças aos tubos de vidro otimizados, à geometria dos frascos e ao processo de produção. "Nossos testes de resistência científica mostraram que os novos frascos superam os frascos padrão, tornando-os uma solução dedicada para medicamentos congelados usados para tratar doenças infecciosas, câncer e distúrbios do sistema nervoso central", disse Andreas Reisse, CEO da SCHOTT Pharma.
Os frascos EVERIC® freeze da SCHOTT Pharma são a única solução de vidro no mercado para armazenamento ultrafrio.
Os frascos EVERIC® freeze da SCHOTT Pharma são adequados para medicamentos que requerem armazenamento ultrafrio. Imagem: SCHOTT Pharma/Oana Szekely

Em 2023, havia, por exemplo, 11 medicamentos de mRNA e 10 medicamentos de terapia de genes disponíveis comercialmente, que exigiam armazenamento ultrafrio, e mais de 100 medicamentos de mRNA e 45 medicamentos de terapia de genes em ensaios clínicos (Fonte: GlobalData). As empresas farmacêuticas estão, portanto, procurando um parceiro experiente em termos de sistemas de contenção e administração de medicamentos, que possa fornecer a solução certa para ajudar a reduzir o tempo de comercialização. "Ao expandir nosso portfólio com os novos frascos, somos agora o único parceiro das principais empresas farmacêuticas que pode oferecer soluções de polímero e vidro para requisitos de armazenamento ultrafrio", acrescenta Reisse.

Além disso, os fabricantes de medicamentos querem garantir que o medicamento permaneça estável até que chegue ao paciente. Para isso, a integridade de fechamento de recipientes (CCI) é crucial. No entanto, também está em risco em temperaturas ultrafrias porque os tampões podem encolher e perder elasticidade, o que pode afetar a eficácia do medicamento. Através de testes científicos vigorosos com oito variantes, a SCHOTT Pharma encontrou uma taxa de falha de 0% para todas as configurações, mostrando que o CCI pode ser mantido para todas as combinações dentro das dimensões ISO, incluindo frascos EVERIC® freeze.

Os novos frascos são fabricados em Müllheim, Alemanha, onde também está localizado o centro de competência da SCHOTT Pharma, podem ser fornecidos prontos para uso (RTU) se solicitados e estão disponíveis em 2 — 30 mL. A solução é o membro mais recente do portfólio EVERIC® estabelecido, que permite que as empresas farmacêutica combinem recursos de forma flexível para atender a diferentes necessidades e melhorar a eficiência.


Saiba mais sobre o SCHOTT EVERIC® freeze.

Os novos frascos da SCHOTT Pharma apresentam resistência otimizada para armazenamento ultrafrio.

Os novos frascos da SCHOTT Pharma apresentam resistência otimizada para armazenamento ultrafrio. Imagem: SCHOTT Pharma/Oana Szekely

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Sobre a SCHOTT Pharma

A SCHOTT Pharma projeta soluções fundamentadas na ciência para garantir que os medicamentos sejam seguros e fáceis de usar para pessoas em todo o mundo – porque a saúde humana importa. O portfólio compreende soluções de contenção e sistemas de administração de medicamentos para medicamentos injetáveis, desde seringas de vidro e polímero pré-envasadas até carpules, frascos e ampolas. Todos os dias, uma equipe de cerca de 4.700 pessoas de mais de 65 nações trabalha na SCHOTT Pharma para contribuir para a saúde global. A empresa é representada em todos os principais centros farmacêuticos com 16 locais de fabricação na Europa, América do Norte e do Sul e Ásia. Com mais de 1.000 patentes e tecnologias desenvolvidas internamente e um centro de P&D de última geração na Suíça, a empresa está focada no desenvolvimento de inovações para o futuro. SCHOTT Pharma AG & Co. A KGaA, com sede em Mainz, Alemanha, faz parte da SCHOTT AG, que é totalmente de propriedade da Fundação Carl Zeiss. Com esse espírito, a SCHOTT Pharma está comprometida com o desenvolvimento sustentável para a sociedade e o meio ambiente, além de ter o objetivo estratégico de se tornar uma empresa com saldo ecológico neutro até 2030. Atualmente, a SCHOTT Pharma tem mais de 1.800 clientes, inclusive os 30 principais fabricantes farmacêuticos de medicamentos injetáveis, e gerou receitas de 821 milhões de euros no ano fiscal de 2022.

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Joana Kornblum - Public Relations Manager
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