Como frascos de vidro esterilizados podem reduzir o custo total de propriedade
As empresas farmacêuticas estão cada vez mais terceirizando etapas da cadeia de valor para simplificar seus processos de fabricação e melhorar a eficiência de fabricação. Ao mudar de soluções tradicionais de contenção de medicamentos para soluções esterilizadas e sistemas de administração de medicamentos, como frascos prontos para uso, o custo total de propriedade (TCO) pode ser significativamente reduzido. Os frascos de vidro esterilizados e prontos para uso (RTU) podem oferecer economia ao longo de todo o ciclo de vida do produto, ao mesmo tempo que melhoram a segurança do paciente por meio de uma qualidade superior.
Custo total de propriedade em operações tradicionais de envase e acabamento em bulk
Para determinar se a introdução de práticas de fabricação inovadoras, como soluções de contenção e administração de medicamentos esterilizados, com seus conceitos de envase e acabamento, é economicamente viável, é crucial conduzir uma análise de Custo Total de Propriedade (TCO) que considere as despesas de capital e operacionais. Esta análise fornece informações valiosas sobre as despesas a longo prazo de diferentes soluções, inclusive frascos de vidro esterilizados, RTU e recipientes tradicionais.A análise de TCO deve abranger uma variedade de fatores de custo, inclusive despesas de qualificação, validação e manutenção, bem como custos associados à lavagem e ao uso de WFI (água para injeção), túnel de calor, quebra de vidro e rejeições cosméticas, peças de formato e custos de troca, espaço de sala limpa, esterilização e uso de energia.
O fluxo de valor para recipientes farmacêuticos em bulk envolve a produção e o transporte de recipientes de vidro para a instalação de fabricação farmacêutica. Em seguida, esses recipientes são lavados, secos e despirogenados para fornecer um recipiente seguro e esterilizado para o processo de envase e acabamento. A linha tradicional de envase em bulk requer linhas de envase e salas limpas separadas para frascos, seringas prontas para o envase (PFS) e carpules, levando a investimentos iniciais mais altos, maiores custos operacionais e flexibilidade reduzida. Portanto, esse processo requer um investimento significativo de capital inicial ao instalar as linhas de envase e uma área maior de sala limpa. Além disso, o contato entre vidros durante todo o processo aumenta os custos de falta de qualidade.
Exemplo ilustrado de um processo tradicional de envase de frascos em bulk.
Redução do TCO através de recipientes RTU
Embora o envase de recipientes tradicionais esteja associado a menores despesas com a embalagem primária, o envase RTU oferece vantagens quando se trata de custos operacionais recorrentes. Ao contrário dos recipientes tradicionais, os frascos de vidro RTU são lavados, despirogenados e esterilizados, prontos para operações de envase. Além da menor área de espaço de sala limpa necessária, não há custos diretos para lavagem e esterilização, reduzindo muito as entradas, como a energia necessária para despirogenização e a necessidade de um sistema de WFI. O maior grau de automação das linhas de envase RTU também requer menos pessoal, desse modo, reduzindo também os custos de mão de obra.
Exemplo ilustrado de um processo de linha de envase para frascos esterilizados
Adoção de frascos de vidro RTU para proporcionar benefícios de custo e qualidade
Em conclusão, os frascos de vidro esterilizados como o adaptiQ® da SCHOTT Pharma, parte da plataforma SCHOTT iQ®, oferecem inúmeros benefícios de custo em comparação aos recipientes tradicionais. Além do espaço reduzido da sala limpa, entre as economias de custos estão:
- Eliminação de despesas diretas relacionadas à lavagem e esterilização, resultando em economia significativa. Isso inclui menor consumo de energia para despirogenização e a eliminação da necessidade de um sistema de WFI.
- Menos pessoas são necessárias para operar linhas de envase RTU, resultando em menores despesas de mão de obra.
- Os frascos esterilizados melhoram a estabilidade do medicamento e minimizam as chances de quebra e contaminação, reduzindo os custos potenciais associados a problemas de falta de qualidade.
- Os frascos esterilizados oferecem a flexibilidade de envasar diferentes formatos de recipientes em uma única linha de envase, resultando em menores requisitos de investimento de capital.
À medida que a indústria farmacêutica continua evoluindo e enfrentando desafios crescentes, adotar frascos de vidro esterilizados e suas vantagens pode levar a economia de custos a longo prazo, maior flexibilidade operacional e uma redução geral no custo total de propriedade. Ao mudar para frascos de vidro prontos para uso, as empresas podem permanecer competitivas, mantendo os mais altos padrões de qualidade em seus medicamentos.
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Dr. Robert Lindner
Product Manager Bulk & Sterile Solutions
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