Wie Ampullen zur weltweit beliebtesten Primärverpackung für Arzneimittel wurden
Ampullen existieren seit mehr als 1.000 Jahren und werden seit Mitte des 19. Jahrhunderts zur Lagerung pharmazeutischer Lösungen verwendet. Das Wort „Ampulle“ stammt eigentlich von dem Lateinischen „Ampulla“ ab, was Flasche bedeutet. Aber was genau sind Ampullen und wie werden sie heute eingesetzt?
Historisch gesehen bezeichnete der Name ein zweihändiges Gefäß, das im 3. Jahrhundert verwendet wurde, um das Blut verstorbener Märtyrer aufzufangen. Es gibt Aufzeichnungen, die die Existenz der „Heiligen Ampulla“ belegen, die Öl für die Krönung der französischen Könige im 12. Jahrhundert enthielt. Glasampullen wurden für die Lagerung von Flüssigkeiten ausgewählt, unter anderem aufgrund der vielen Vorteile von Glas, einschließlich der Tatsache, dass es nicht porös und undurchlässig ist.
Heutzutage definiert die Pharmaindustrie eine Ampulle als hermetisch verschlossenen Glasbehälter, in dem eine (in den meisten Fällen für eine hypodermische Injektion) gebrauchsfertige Lösung gelagert wird. Aber wussten Sie, dass Ampullen die ersten pharmazeutischen Gefäße von SCHOTT waren?
SCHOTT Pharma und Ampullen
Die ersten nachgewiesenen Verwendungen von pharmazeutischen Ampullen fanden um 1840 statt, mit dem Ziel, Chloroform – eines der ersten bekannten Anästhetika – zu speichern. Vier Jahrzehnte später entwickelte der französische Pharmazeut Stanislas Limousin die erste hermetisch verschlossene Glasampulle als Lösung für die steigende Anzahl von injizierbaren Arzneimitteln, die während des Transports verdorben oder kontaminiert wurden.Die Eigenschaften von FIOLAX® Typ I Glas waren ideal für die pharmazeutische Verpackung in der Produktion geeignet. 1923 stellte SCHOTT seine ersten Glasampullen her. In diesem Moment wurde SCHOTT Pharma geboren.
Zunächst beschränkte sich die Ampullenproduktion von SCHOTT Pharma auf Deutschland, bis 1954 mit Vitrofarma, einem brasilianischen Hersteller von Glasröhren für pharmazeutische Ampullen, die erste Produktionsstätte außerhalb Deutschlands entstand. SCHOTT Pharma ist heute weltweit präsent und verkauft jedes Jahr Milliarden von Ampullen, die an Produktionsstandorten in zehn Ländern hergestellt werden.
Der heutige Einsatz von Ampullen
Im Jahr 2021 wurden 42% aller kommerziellen injizierbaren Lösungen weltweit in Glasampullen gelagert. Aufgrund ihrer zahlreichen Eigenschaften zählen sie nach wie vor zu den bevorzugten pharmazeutischen Behältern. Sie bestehen zu 100 % aus Glas, sind manipulationssicher und bieten eine hohe chemische Beständigkeit sowie ein hervorragendes Extractables- und Leachables-Profil . Da Ampullen durch Schmelzen hermetisch versiegelt werden, bieten sie auch eine intrinsische Container Closure Integrity.Ampullen werden unter anderem zur sicheren Lagerung von Schmerzmitteln, Beruhigungsmitteln, Arzneimitteln zur Behandlung von Herz- und/oder Bluterkrankungen, für Vitamine, Mineralien, Notfallmedikamente, Übelkeitsbehandlung, Lösungen zur Behandlung von Überdosierungen usw. verwendet.
100 Jahre Expertise zu Ampullen
SCHOTT Pharma bietet ein umfangreiches Portfolio an Glasampullen mit drei Hauptampullenformen und Formaten von 1 bis 30 ml. Damit können wir uns an alle Anforderungen unserer Kunden anpassen, ihre Fill- und Finish-Prozesse vereinfachen und gleichzeitig ihre Gesamtbetriebskosten senken.Getreu unserem Motto „Because human health matters“ stellen wir nicht nur die hohe chemische Stabilität unserer Ampullen sicher, um die Wechselwirkungen zwischen Arzneimittelbehältern auf ein Minimum zu reduzieren, sondern bieten wir zudem eine innovative Lösung gegen Arzneimittelfälschungen (Ampullen AC). Die Ampulle easyOPC von Schott Pharma erleichtert das Öffnen, senkt das Verletzungsrisiko für Pflegepersonal und Ärzte und schützt gleichzeitig das darin befindliche Arzneimittel.
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Victoria de la Torre
Global Product Manager
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